- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03969355
Mortalità in Terapia Intensiva Pediatrica (Paedmort)
23 marzo 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Mortalità nel centro di terapia intensiva pediatrica terziaria 2008-2012 rispetto al 2013-2017: studio di coorte retrospettivo
La mortalità dei pazienti pediatrici in terapia intensiva può essere considerata uno dei parametri di qualità delle cure.
Insieme al progresso della ricerca e della medicina dovrebbe esserci una tendenza alla riduzione della mortalità, tuttavia i dati effettivi nella Repubblica Ceca non sono ben documentati.
Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo è stato quello di valutare la mortalità dei pazienti in terapia intensiva pediatrica ricoverati presso il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva Pediatrica tra due periodi 2008-2012 e 2013 e 2017
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La mortalità dei pazienti pediatrici in terapia intensiva può essere considerata uno dei parametri di qualità delle cure.
Insieme al progresso della ricerca e della medicina dovrebbe esserci una tendenza alla riduzione della mortalità, tuttavia i dati effettivi nella Repubblica Ceca non sono ben documentati.
Lo scopo di questo studio retrospettivo di coorte è stato quello di valutare la mortalità dei pazienti pediatrici in terapia intensiva ricoverati presso il Dipartimento di Anestesiologia Pediatrica e Terapia Intensiva tra i due periodi 2008-2012 e 2013 e 2017.
Le cartelle cliniche dei pazienti sono state esaminate retrospettivamente e la mortalità è stata aggiustata in base alla diagnosi di ricovero primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jozef Klučka, MD
- Numero di telefono: 4200 532234696
- Email: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Roman Stoudek, MD
- Numero di telefono: 4200 532234696
- Email: stoudek.roman@fnbrno.cz
Luoghi di studio
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Brno, Cechia, 62500
- Reclutamento
- University Hospital Brno
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Contatto:
- Jozef Klučka, MD
- Numero di telefono: 4200 532234696
- Email: Klucka.jozef@fnbrno.cz
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Contatto:
- Roman Stoudek, MD
- Numero di telefono: 4200 532234696
- Email: stoudek.roman@fnbrno.cz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel periodo selezionato (2008-2012.
rispetto al 2013-2017).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel periodo di tempo selezionato
Criteri di esclusione:
- Documentazione insufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti pediatrici 2008-2012
Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel 2008-2012 deceduti durante la degenza in PICU
|
Pazienti deceduti durante la permanenza in PICU
|
|
Pazienti pediatrici 2013-2017
Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel 2013-2017 deceduti durante la degenza in PICU
|
Pazienti deceduti durante la permanenza in PICU
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Durante la degenza in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel periodo selezionato (2008-2012 rispetto a 2013-2017)
|
Mortalità dei pazienti pediatrici nel periodo selezionato in terapia intensiva
|
Durante la degenza in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel periodo selezionato (2008-2012 rispetto a 2013-2017)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità aggiustata per unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Durante la degenza in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel periodo selezionato (2008-2012 rispetto a 2013-2017)
|
Mortalità dei pazienti pediatrici nel periodo selezionato in terapia intensiva in base alla diagnosi di ricovero e alla gravità della malattia
|
Durante la degenza in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva nel periodo selezionato (2008-2012 rispetto a 2013-2017)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR FN Brno 2019/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mortalità
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