- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969355
Mortalidad en Cuidados Intensivos Pediátricos (Paedmort)
23 de marzo de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Mortalidad en el Centro Terciario de Cuidados Intensivos Pediátricos 2008-2012 Versus 2013-2017: Ensayo de Cohorte Retrospectivo
La mortalidad de los pacientes pediátricos en cuidados intensivos puede ser considerada como uno de los parámetros de calidad de la atención.
Junto con el avance en la investigación y la medicina, debería haber una tendencia hacia la reducción de la mortalidad, sin embargo, los datos reales en la República Checa no están bien documentados.
El objetivo de este ensayo de cohorte retrospectivo fue evaluar la mortalidad de los pacientes pediátricos de cuidados intensivos ingresados en el Departamento de anestesiología y cuidados intensivos pediátricos entre dos períodos 2008-2012 y 2013 y 2017.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mortalidad de los pacientes pediátricos en cuidados intensivos puede ser considerada como uno de los parámetros de calidad de la atención.
Junto con el avance en la investigación y la medicina, debería haber una tendencia hacia la reducción de la mortalidad, sin embargo, los datos reales en la República Checa no están bien documentados.
El objetivo de este ensayo de cohorte retrospectivo fue evaluar la mortalidad de los pacientes de cuidados intensivos pediátricos ingresados en el Departamento de anestesiología y cuidados intensivos pediátricos entre dos períodos 2008-2012 y 2013 y 2017.
Se realizaron búsquedas retrospectivas en los registros de los pacientes y se ajustó la mortalidad según el diagnóstico de ingreso primario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jozef Klučka, MD
- Número de teléfono: 4200 532234696
- Correo electrónico: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roman Stoudek, MD
- Número de teléfono: 4200 532234696
- Correo electrónico: stoudek.roman@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- University Hospital Brno
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Contacto:
- Jozef Klučka, MD
- Número de teléfono: 4200 532234696
- Correo electrónico: Klucka.jozef@fnbrno.cz
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Contacto:
- Roman Stoudek, MD
- Número de teléfono: 4200 532234696
- Correo electrónico: stoudek.roman@fnbrno.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en el periodo seleccionado (2008-2012.
versus 2013-2017).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en el período de tiempo seleccionado
Criterio de exclusión:
- Documentación insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos 2008-2012
Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en 2008-2012 que fallecieron durante su estancia en la UCIP
|
Pacientes fallecidos durante la estancia en la UCIP
|
|
Pacientes pediátricos 2013-2017
Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en 2013-2017 que fallecieron durante su estadía en la UCIP
|
Pacientes fallecidos durante la estancia en la UCIP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en el período seleccionado (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Mortalidad de pacientes pediátricos en periodo seleccionado en cuidados intensivos
|
Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en el período seleccionado (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad ajustada en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en el período seleccionado (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Mortalidad de pacientes pediátricos en periodo seleccionado en cuidados intensivos según diagnóstico de ingreso y gravedad de la enfermedad
|
Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) Pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos en el período seleccionado (2008-2012. versus 2013-2017)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 2019/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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