- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03983785
Vliv pilates a elastického tejpování na rovnováhu a kontrolu držení těla u časné Parkinsonovy choroby
4. srpna 2020 aktualizováno: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Cílem této studie bylo porovnat účinky cvičení pilates a elastického tejpování na rovnováhu a posturální kontrolu u časných pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty byly náhodně rozděleny do 3 skupin jako pilates, elastická tejpovací a čekací skupina kontrolní skupina.
Jednotlivcům byl poskytnut 60minutový trénink pilates dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Kromě cvičení pilates byl 2x týdně aplikován elastický tejpování pro posturální korekci zad.
Jednotlivci byli hodnoceni z hlediska rovnováhy a posturální kontroly před a po tréninku.
Hodnocení klinické rovnováhy pomocí Berg Balance Scale a Trunk Impairment Scale; S balančním a výkonnostním systémem NeuroCom Balance Master byly provedeny testy limitů stability, sezení, normální a tandemové chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
- Skóre mini mentálního testu≥24
- Modifikované Hoehnovo a Yahrovo skóre≤2
- Schopnost stát 1 minutu samostatně
- Schopnost ujít 10 metrů
Kritéria vyloučení:
- Jiné ortopedické, neurologické nebo zrakové onemocnění, které by mohlo ovlivnit schopnost rovnováhy a chůze
- Nestabilní kardiovasvulární onemocnění
- Historie chirurgie Parkinsonovy choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates
|
Ve skupině pilates: Cvičení pilates dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elastické podlepení
|
Skupina elastického tejpování: Aplikace elastického tejpování po tréninku pilates dvakrát týdně po dobu 6 týdnů Čekací listina
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání seznamu čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 7,5 měsíce
|
Walk Across Test byl proveden pomocí systému Neurocom Balance Master System.
|
7,5 měsíce
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 7,5 měsíce
|
Test limitů stability byl proveden pomocí systému Neurocom Balance Master System.
|
7,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .