- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03983785
L'effet du Pilates et du taping élastique sur l'équilibre et le contrôle postural au début de la maladie de Parkinson
4 août 2020 mis à jour par: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement Pilates et du bandage élastique sur l'équilibre et le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été divisés au hasard en 3 groupes en tant que groupe de contrôle Pilates, bandes élastiques et liste d'attente.
Les individus ont reçu une formation de Pilates de 60 minutes deux fois par semaine pendant 6 semaines.
En plus de l'entraînement Pilates, des bandes élastiques ont été appliquées deux fois par semaine pour la correction posturale du dos.
Les individus ont été évalués pour l'équilibre et le contrôle postural avant et après l'entraînement.
Évaluation de l'équilibre clinique avec Berg Balance Scale et Trunk Impairment Scale ; Les tests de limites de stabilité, assis, de marche normale et en tandem ont été effectués avec le système d'équilibre et de performance NeuroCom Balance Master.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
- Score du mini-test mental≥24
- Score Hoehn et Yahr modifié≤2
- Capacité à se tenir debout 1 minute de façon autonome
- Capacité à marcher 10 mètres
Critère d'exclusion:
- Autre maladie orthopédique, neurologique ou visuelle pouvant affecter la capacité d'équilibre et de marche
- Maladie cardiovasculaire instable
- Histoire de la chirurgie de la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pilates
|
En groupe pilates : Entraînement Pilates 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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|
EXPÉRIMENTAL: Bande élastique
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Groupe de bandes élastiques : Application de bandes élastiques après l'entraînement de pilates deux fois par semaine pendant 6 semaines Liste d'attente
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: 7,5 mois
|
Les tests de marche croisée ont été effectués avec Neurocom Balance Master System.
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7,5 mois
|
|
Contrôle postural
Délai: 7,5 mois
|
Le test des limites de stabilité a été effectué avec Neurocom Balance Master System.
|
7,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
25 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (RÉEL)
12 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .