- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03983785
El efecto de Pilates y el vendaje elástico sobre el equilibrio y el control postural en la enfermedad de Parkinson temprana
4 de agosto de 2020 actualizado por: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento de pilates y las cintas elásticas sobre el equilibrio y el control postural en pacientes con Parkinson temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se dividieron aleatoriamente en 3 grupos como pilates, vendaje elástico y grupo de control en lista de espera.
Los individuos recibieron entrenamiento de pilates de 60 minutos dos veces por semana durante 6 semanas.
Además del entrenamiento de Pilates, se aplicaban cintas elásticas dos veces por semana para la corrección postural de la espalda.
Se evaluó el equilibrio y el control postural de los individuos antes y después del entrenamiento.
Evaluación del equilibrio clínico con Berg Balance Scale y Trunk Impairment Scale; Se realizaron pruebas de límites de estabilidad, abdominales, marcha normal y en tándem con el sistema de rendimiento y equilibrio NeuroCom Balance Master.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
İzmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- Puntaje de prueba mental mini≥24
- Puntuación modificada de Hoehn y Yahr≤2
- Capacidad para pararse 1 minuto de forma independiente
- Capacidad para caminar 10 metros.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades ortopédicas, neurológicas o visuales que puedan afectar la capacidad de equilibrio y la marcha
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Historia de la Cirugía de la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pilates
|
En grupo de pilates: Entrenamiento de pilates dos veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Cinta elástica
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Grupo de vendaje elástico: aplicación de vendaje elástico después del entrenamiento de pilates dos veces por semana durante 6 semanas Lista de espera
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 7,5 meses
|
Walk Across Test se realizó con Neurocom Balance Master System.
|
7,5 meses
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: 7,5 meses
|
La prueba de límites de estabilidad se realizó con Neurocom Balance Master System.
|
7,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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