- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03983785
Het effect van Pilates en Elastic Taping op balans en houdingscontrole bij de vroege ziekte van Parkinson
4 augustus 2020 bijgewerkt door: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Het doel van deze studie was om de effecten van pilatestraining en elastische taping op balans en houdingscontrole bij vroege Parkinsonpatiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in 3 groepen als pilates, elastic taping en wachtlijstcontrolegroep.
Individuen kregen zes weken lang tweemaal per week een pilatestraining van 60 minuten.
Naast de pilatestraining werd tweemaal per week elastische taping toegepast voor houdingscorrectie van de rug.
Individuen werden voor en na de training beoordeeld op evenwicht en houdingscontrole.
Evaluatie van klinisch evenwicht met Berg Balance Scale en Trunk Impairment Scale; Stabiliteitslimieten, rechtop zitten, normale en tandemlooptesten werden uitgevoerd met het NeuroCom Balance Master balans- en prestatiesysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
- Mini mentale testscore≥24
- Gewijzigde Hoehn- en Yahr-score≤2
- Vermogen om 1 minuut zelfstandig te staan
- Mogelijkheid om 10 meter te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Andere orthopedische, neurologische of visuele aandoeningen die het evenwichts- en loopvermogen kunnen aantasten
- Onstabiele cardiovasculaire ziekte
- Geschiedenis van chirurgie over de ziekte van Parkinson
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates
|
In pilatesgroep: Pilatestraining tweemaal per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Elastisch tapen
|
Elastic taping groep: Elastic taping applicatie na de pilates training 2 keer per week gedurende 6 weken wachtlijst
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 7,5 maand
|
De Walk Across Test werd uitgevoerd met het Neurocom Balance Master System.
|
7,5 maand
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 7,5 maand
|
Stability Limits Test werd uitgevoerd met het Neurocom Balance Master System.
|
7,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .