- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03983785
L'effetto del Pilates e del taping elastico sull'equilibrio e sul controllo posturale nella malattia di Parkinson precoce
4 agosto 2020 aggiornato da: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'allenamento di pilates e del taping elastico sull'equilibrio e sul controllo posturale nei pazienti con Parkinson in fase iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi come pilates, nastro elastico e gruppo di controllo in lista d'attesa.
Gli individui hanno ricevuto un allenamento di pilates di 60 minuti due volte a settimana per 6 settimane.
Oltre all'allenamento di Pilates, due volte a settimana è stato applicato il taping elastico per la correzione posturale della schiena.
Gli individui sono stati valutati per l'equilibrio e il controllo posturale prima e dopo l'allenamento.
Valutazione dell'equilibrio clinico con Berg Balance Scale e Trunk Impairment Scale; I test sui limiti di stabilità, sui sit up, sulla camminata normale e in tandem sono stati eseguiti con il sistema di equilibrio e prestazioni NeuroCom Balance Master.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica
- Mini punteggio del test mentale≥24
- Punteggio Hoehn e Yahr modificato ≤2
- Capacità di stare in piedi 1 minuto in modo indipendente
- Capacità di camminare per 10 metri
Criteri di esclusione:
- Altre malattie ortopediche, neurologiche o visive che potrebbero compromettere la capacità di equilibrio e di deambulazione
- Malattia cardiovascolare instabile
- Storia della chirurgia sulla malattia di Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pilates
|
Nel gruppo pilates: allenamento Pilates due volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Nastro elastico
|
Gruppo di taping elastico: applicazione di taping elastico dopo l'allenamento di pilates due volte a settimana per 6 settimane in lista d'attesa
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: 7,5 mesi
|
Il Walk Across Test è stato eseguito con il Neurocom Balance Master System.
|
7,5 mesi
|
|
Controllo posturale
Lasso di tempo: 7,5 mesi
|
Il test dei limiti di stabilità è stato eseguito con il sistema Neurocom Balance Master.
|
7,5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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