- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03991806
Skóre a úrovně křehkosti v samoobslužném dotazníku Association of Center of Excellence
Samoobslužný dotazník Association of Excellence (CESAM) Skóre a úrovně křehkosti s náhodnými zdravotními nepříznivými událostmi u starších obyvatel komunity: Výsledky kanadské longitudinální studie o stárnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 65 let a více
- Být zapsán do kanadské longitudinální studie o stárnutí
Kritéria vyloučení:
- Nikdy nebyl zapsán do kanadské longitudinální studie o stárnutí
- Neznámé zdravotní nežádoucí účinky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demence
Časové okno: kolem 18 měsíců
|
Algoritmus je třístupňový proces zahrnující administraci neuropsychologické baterie za účelem vytvoření složeného skóre ve třech doménách – paměť, výkonná funkce a psychomotorická rychlost. Primárním výstupem studie bude určit počet účastníků, na které má vliv paměť, exekutivní funkce a psychomotorická rychlost. |
kolem 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léky
Časové okno: kolem 18 měsíců
|
V pohovoru o udržování kontaktu bude všem účastníkům položena jedna otázka týkající se užívání léků na předpis v předchozím měsíci. Druhá otázka se týká frekvence užívání léků na předpis během tohoto měsíce. Sekundárním výstupem studie bude určení počtu léků, které účastník po určitou dobu užívá. |
kolem 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1844
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .