- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03991806
Association of Center of Excellence Selvadministreret spørgeskemascore og skrøbelighedsniveauer
Association of Centre of Excellence Self-Administered Questionnaire (CESAM)-score og skrøbelighedsniveauer med hændelse af sundhedsskadelige hændelser hos ældre beboere i lokalsamfund: Resultater af den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år og derover
- At blive tilmeldt den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring
Ekskluderingskriterier:
- Aldrig blevet tilmeldt den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring
- Ikke-oplyste sundhedsmæssige uønskede hændelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demens
Tidsramme: omkring 18 måneder
|
Algoritmen er en tre-trins proces, der involverer administration af det neuropsykologiske batteri for at udvikle sammensat score i de tre domæner - hukommelse, eksekutiv funktion og psykomotorisk hastighed. Det primære resultat af undersøgelsen vil være at bestemme antallet af deltagere, som hukommelsen, den eksekutive funktion og den psykomotoriske hastighed påvirkes af. |
omkring 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin
Tidsramme: omkring 18 måneder
|
I den vedligeholdende kontaktsamtale vil der blive stillet ét spørgsmål til alle deltagere i forhold til brug af receptpligtig medicin i den foregående måned. Et andet spørgsmål spørger om hyppigheden af receptpligtig medicin i løbet af denne måned. Det sekundære resultat af undersøgelsen vil være at bestemme antallet af den medicin, som deltageren tager i en periode. |
omkring 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1844
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .