Efektivní školicí modely pro zavádění praktik podporujících zdraví po škole
3. července 2019 aktualizováno: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tato studie šíření Iniciativy mimoškolní výživy a fyzické aktivity bude využívat tříramennou skupinovou randomizovanou kontrolní studii ke stanovení účinnosti dvou modelů tréninku založeného na spolupráci (např.
trénujte trenéra osobně vs. online) pro intervence v oblasti výživy a fyzické aktivity mimo školu (OST).
Studie porovná místa, která obdrží tréninkové modely, s kontrolní skupinou.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s vedením YMCA na náboru 45 demograficky různorodých webů YMCA OST z celé země.
Stránky budou odpovídat rasovému/etnickému složení, podílu studentů, kteří mají nárok na jídlo zdarma nebo za sníženou cenu, zápis do programu, městské/venkovské/příměstské prostředí a dostupná zařízení pro fyzickou aktivitu a stravování.
Jedna třetina míst bude náhodně vybrána k účasti na online školení během školního roku, jedna třetina se zúčastní modelu osobního školení školitelů a jedna třetina bude sloužit jako kontrola.
Po randomizaci, na podzim 2016, budou týmy ředitelů OST YMCA a liniových zaměstnanců pozvány k účasti na společných školeních OSNAP.
Intervence se řídí sociálně ekologickým modelem s aktivitami zaměřenými na různé úrovně – sponzory školské čtvrti/programu, pracoviště OST, interpersonální a individuální – a s důrazem na přijetí následujících cílů OSNAP: zákaz slazených nápojů z podávaných a přinášených svačin mimo program občerstvení; nabízet vodu jako nápoj ke svačině každý den; nabízet ovoce nebo zeleninu každý den při svačině; zakázat potraviny s trans-tuky z podávaných svačin; podávejte celá zrna; nabídnout 30 minut fyzické aktivity všem dětem denně; nabídnout všem dětem 3x týdně 20 minut intenzivní fyzické aktivity; a eliminovat televizi, filmy a mimoškolní čas strávený na obrazovce.
Lekce jsou navrženy v souladu s modelem spolupráce Průlomové série Institutu pro zlepšování zdravotní péče a využívají konstrukty z teorie sociálních kognitivních znalostí a rozvoje dovedností ve spojení s akčním plánováním k řízení změny prostředí a chování.
Týmy mimoškolních zaměstnanců využijí mimoškolní nástroj pro hodnocení observační praxe v oblasti výživy a fyzické aktivity (OSNAP-OPAT), pomůcky pro rozhodování, průvodce psaním zásad a další zdroje dostupné na www.osnap.org ke stanovení cílů založených na datech a implementovat jednotlivé kroky v oblasti praxe, politiky a komunikace v průběhu celého roku.
Zaměstnanci také absolvují školení o osnovách Food & Fun After School, které jsou k dispozici na foodandfun.org.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci z mimoškolních stránek, které provozuje YMCA
- Zaměstnanci z mimoškolních míst, která slouží dětem základního věku
- Zaměstnanci z mimoškolních webů, které provozují programování po dobu školního roku
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci z mimoškolních pracovišť, kteří již mají zkušenosti s prováděním zásahu OSNAP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Osobně
Zásah OSNAP dodaný na mimoškolní místa pomocí implementační strategie modelu osobního školení školitelů
|
Mimoškolní praxe a změna zásad na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Online
Zásah OSNAP dodaný na mimoškolní místa pomocí strategie implementace modelu online školení
|
Mimoškolní praxe a změna zásad na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu u splněných cílů výživy a fyzické aktivity (souhrnné skóre)
Časové okno: Měřeno před/po cca 6 měsících od sebe
|
Efektivita intervence bude měřena pomocí nástroje pro hodnocení mimoškolní výživy a fyzické aktivity (OSNAP-OPAT) – observační měření praktik výživy a fyzické aktivity, které pracovníci na místě absolvují jeden týden před a po intervenci. Náš tým ověřil tento nástroj s pracovníky OST podobnými těm, které byly navrženy k dokončení opatření v této studii, přičemž stanovil platnost kritéria pro výsledky fyzické aktivity a výživy s korelacemi v rozmezí od 0,56 do 0,85 ve srovnání s akcelerometrií a přímým pozorováním příjmu potravy. Minimální možné cíle: 0; Maximální možné cíle: 9 Vyšší hodnoty představují lepší výsledky |
Měřeno před/po cca 6 měsících od sebe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v % dnů s nabídkou fyzické aktivity, času u obrazovky, ovoce a zeleniny, vody, džusu, celozrnných výrobků a slazených nápojů mimo program
Časové okno: Měřeno před/po cca 6 měsících od sebe
|
Používání stejného nástroje pro hodnocení mimoškolní výživy a fyzické aktivity (měření OSNAP-OPAT) – složky souhrnného skóre Minimální možné dny: 0 %; Maximální možný počet dnů: 100 % Vyšší hodnoty představují lepší výsledky
|
Měřeno před/po cca 6 měsících od sebe
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na implementační strategii
Časové okno: Měřeno do 1 roku po výchozí hodnotě
|
Údaje o osobních, cestovních a materiálových nákladech shromážděné prostřednictvím protokolů činností a administrativních záznamů
|
Měřeno do 1 roku po výchozí hodnotě
|
|
Dosah: počet dětí a mimoškolních zaměstnanců ovlivněných každou implementační strategií
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Shromažďováno na registračních formulářích a prostřednictvím administrativních záznamů
|
Měřeno na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6928483
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko