- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04009304
Effektive Trainingsmodelle zur Umsetzung gesundheitsfördernder Praktiken nach der Schule
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter von außerschulischen Einrichtungen, die vom YMCA betrieben werden
- Mitarbeiter von Horten, die Kinder im Grundschulalter betreuen
- Mitarbeiter von außerschulischen Einrichtungen, die während des gesamten Schuljahres Programme durchführen
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter von außerschulischen Einrichtungen, die bereits Erfahrung mit der Umsetzung der OSNAP-Intervention haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Persönlich
OSNAP-Intervention an außerschulischen Standorten unter Verwendung einer persönlichen Implementierungsstrategie des „Train-the-Trainer“-Modells
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Außerschulische Praxis und Richtlinienänderung zur Unterstützung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
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Experimental: Online
OSNAP-Intervention, die mithilfe einer Implementierungsstrategie für ein Online-Trainingsmodell an außerschulische Standorte geliefert wird
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Außerschulische Praxis und Richtlinienänderung zur Unterstützung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei erreichten Ernährungs- und körperlichen Aktivitätszielen (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten
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Die Wirksamkeit der Intervention wird mit dem Out-of-School Nutrition and Physical Activity Observational Practice Assessment Tool (OSNAP-OPAT) gemessen – einem Beobachtungsmaß für Ernährungs- und Bewegungspraktiken, die das Personal vor Ort eine Woche vor und nach der Intervention durchführt. Unser Team validierte das Tool mit OST-Mitarbeitern, die denen ähnelten, die zur Vervollständigung der Messung in dieser Studie vorgeschlagen wurden, und stellte die Kriteriumsvalidität für körperliche Aktivität und Ernährungsergebnisse mit Korrelationen zwischen 0,56 und 0,85 im Vergleich zur Akzelerometrie und der direkten Beobachtung der Nahrungsaufnahme fest. Minimal mögliche Ziele: 0; Maximal mögliche Ziele: 9 Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse |
Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in % der Tage, an denen körperliche Aktivität, Bildschirmzeit, Obst und Gemüse, Wasser, Saft, Vollkornprodukte und zuckerhaltige Getränke von außerhalb des Programms angeboten werden
Zeitfenster: Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten
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Verwendung desselben Instruments zur Bewertung der außerschulischen Ernährung und körperlichen Aktivität (OSNAP-OPAT-Messung) – Komponenten der Gesamtpunktzahl. Mindestanzahl möglicher Tage: 0 %; Maximal mögliche Tage: 100 % Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten der Umsetzungsstrategie
Zeitfenster: Gemessen bis zu 1 Jahr nach Studienbeginn
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Daten zu Personal-, Reise- und Materialkosten, gesammelt über Aktivitätsprotokolle und Verwaltungsunterlagen
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Gemessen bis zu 1 Jahr nach Studienbeginn
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Reichweite: Anzahl der Kinder und Hortpersonal, die von jeder Umsetzungsstrategie betroffen sind
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
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Wird auf Registrierungsformularen und über Verwaltungsunterlagen erfasst
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Gemessen zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6928483
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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