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Effektive Trainingsmodelle zur Umsetzung gesundheitsfördernder Praktiken nach der Schule

3. Juli 2019 aktualisiert von: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
Diese Studie zur Verbreitung der Out-of-school Nutrition and Physical Activity Initiative wird einen dreiarmigen, gruppenrandomisierten Kontrollversuch nutzen, um die Wirksamkeit zweier kollaborativer Lerntrainingsmodelle (z. B. Train-the-Trainer vor Ort vs. online) für eine evidenzbasierte außerschulische Ernährungs- und körperliche Aktivitätsintervention. In der Studie werden Standorte, die die Trainingsmodelle erhalten, mit einer Kontrollgruppe verglichen. Die Ermittler werden mit der YMCA-Führung zusammenarbeiten, um 45 demografisch unterschiedliche YMCA-OST-Standorte aus dem ganzen Land zu rekrutieren. Die Standorte werden hinsichtlich der Rassen-/ethnischen Zusammensetzung, des Anteils der Schüler, die Anspruch auf kostenlose oder ermäßigte Mahlzeiten haben, der Programmanmeldung, der städtischen/ländlichen/vorstädtischen Umgebung sowie den verfügbaren Einrichtungen für körperliche Aktivität und Verpflegung abgeglichen. Ein Drittel der Standorte wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um im Laufe des Schuljahres an der Online-Schulung teilzunehmen, ein Drittel nimmt am persönlichen Train-the-Trainer-Modell teil und ein Drittel dient als Kontrolle. Nach der Randomisierung werden im Herbst 2016 Teams aus YMCA OST-Direktoren und Linienpersonal zur Teilnahme an den gemeinsamen OSNAP-Lernschulungen eingeladen. Die Intervention folgt dem sozial-ökologischen Modell mit Aktivitäten, die auf mehrere Ebenen des Wandels abzielen – Schulbezirk/Programmsponsor, OST-Standort, zwischenmenschlich und individuell – und den Schwerpunkt auf die Übernahme der folgenden OSNAP-Ziele legen: Verbot zuckergesüßter Getränke aus servierten und mitgebrachten Snacks von außerhalb des Snackprogramms; Bieten Sie täglich Wasser als Getränk zum Snack an. Bieten Sie jeden Tag als Snack eine Obst- oder Gemüseoption an. Verbot von Lebensmitteln mit Transfetten aus den servierten Snacks; Vollkornprodukte servieren; allen Kindern täglich 30 Minuten körperliche Aktivität anbieten; Bieten Sie allen Kindern dreimal pro Woche 20 Minuten intensive körperliche Aktivität an. und eliminieren Sie Fernsehen, Filme und nicht-pädagogische Leinwandzeit. Die Sitzungen sind im Einklang mit dem kollaborativen Modell der Breakthrough Series des Institute for Healthcare Improvement konzipiert und nutzen Konstrukte aus der sozialkognitiven Theorie – Wissen und Kompetenzentwicklung in Verbindung mit Aktionsplanung –, um Umwelt- und Verhaltensänderungen voranzutreiben. Teams von außerschulischen Mitarbeitern werden das Out-of-School Nutrition and Physical Activity Observational Practice Assessment Tool (OSNAP-OPAT), Entscheidungshilfen, Leitfäden zum Verfassen von Richtlinien und andere Ressourcen nutzen, die unter www.osnap.org verfügbar sind, um datengesteuerte Ziele festzulegen und Implementieren Sie das ganze Jahr über diskrete Handlungs-, Richtlinien- und Kommunikationsmaßnahmen. Die Mitarbeiter werden außerdem zum Lehrplan „Food & Fun After School“ geschult, der auf foodandfun.org verfügbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter von außerschulischen Einrichtungen, die vom YMCA betrieben werden
  • Mitarbeiter von Horten, die Kinder im Grundschulalter betreuen
  • Mitarbeiter von außerschulischen Einrichtungen, die während des gesamten Schuljahres Programme durchführen

Ausschlusskriterien:

- Mitarbeiter von außerschulischen Einrichtungen, die bereits Erfahrung mit der Umsetzung der OSNAP-Intervention haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Persönlich
OSNAP-Intervention an außerschulischen Standorten unter Verwendung einer persönlichen Implementierungsstrategie des „Train-the-Trainer“-Modells
Außerschulische Praxis und Richtlinienänderung zur Unterstützung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
Experimental: Online
OSNAP-Intervention, die mithilfe einer Implementierungsstrategie für ein Online-Trainingsmodell an außerschulische Standorte geliefert wird
Außerschulische Praxis und Richtlinienänderung zur Unterstützung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei erreichten Ernährungs- und körperlichen Aktivitätszielen (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten

Die Wirksamkeit der Intervention wird mit dem Out-of-School Nutrition and Physical Activity Observational Practice Assessment Tool (OSNAP-OPAT) gemessen – einem Beobachtungsmaß für Ernährungs- und Bewegungspraktiken, die das Personal vor Ort eine Woche vor und nach der Intervention durchführt. Unser Team validierte das Tool mit OST-Mitarbeitern, die denen ähnelten, die zur Vervollständigung der Messung in dieser Studie vorgeschlagen wurden, und stellte die Kriteriumsvalidität für körperliche Aktivität und Ernährungsergebnisse mit Korrelationen zwischen 0,56 und 0,85 im Vergleich zur Akzelerometrie und der direkten Beobachtung der Nahrungsaufnahme fest.

Minimal mögliche Ziele: 0; Maximal mögliche Ziele: 9 Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse

Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in % der Tage, an denen körperliche Aktivität, Bildschirmzeit, Obst und Gemüse, Wasser, Saft, Vollkornprodukte und zuckerhaltige Getränke von außerhalb des Programms angeboten werden
Zeitfenster: Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten
Verwendung desselben Instruments zur Bewertung der außerschulischen Ernährung und körperlichen Aktivität (OSNAP-OPAT-Messung) – Komponenten der Gesamtpunktzahl. Mindestanzahl möglicher Tage: 0 %; Maximal mögliche Tage: 100 % Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Gemessen vor/nach etwa 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Umsetzungsstrategie
Zeitfenster: Gemessen bis zu 1 Jahr nach Studienbeginn
Daten zu Personal-, Reise- und Materialkosten, gesammelt über Aktivitätsprotokolle und Verwaltungsunterlagen
Gemessen bis zu 1 Jahr nach Studienbeginn
Reichweite: Anzahl der Kinder und Hortpersonal, die von jeder Umsetzungsstrategie betroffen sind
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
Wird auf Registrierungsformularen und über Verwaltungsunterlagen erfasst
Gemessen zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6928483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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