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放課後に健康増進習慣を実践するための効果的なトレーニング モデル

2019年7月3日 更新者:Rebekka Lee、Harvard School of Public Health (HSPH)
学校外の栄養と身体活動イニシアチブの普及に関するこの研究では、3 群グループランダム化対照試験を利用して、2 つの学習協調トレーニング モデル (例: 学習モデル) の有効性を確立します。 証拠に基づいた学校外時間 (OST) の栄養と身体活動介入のためにトレーナーを対面またはオンラインでトレーニングします。 この研究では、トレーニング モデルを受け取った施設を対照グループと比較します。 調査員はYMCA指導部と協力して、全国から人口統計的に多様な45のYMCA OSTサイトを募集します。 サイトは、人種/民族構成、無料または割引価格の食事の対象となる学生の割合、プログラムへの登録、都市部/田舎/郊外の環境、利用可能な身体活動と食事サービス施設などに基づいてマッチングされます。 施設の 3 分の 1 は学年全体にわたるオンライン トレーニングに参加するようランダムに割り当てられ、3 分の 1 はトレーナーによる対面トレーニング モデルに参加し、3 分の 1 は対照として機能します。 ランダム化の後、2016 年秋に、YMCA OST ディレクターとラインスタッフのチームが OSNAP 学習共同トレーニングに参加するよう招待されます。 この介入は社会生態学的モデルに従い、学区/プログラムスポンサー、OSTサイト、対人関係、個人など複数のレベルの変化を対象とした活動を行い、次のOSNAP目標の採用を強調しています:提供および持ち込みのスナックから砂糖入りの飲み物を禁止するスナックプログラムの外から。毎日おやつのときに水を飲み物として提供します。毎日のおやつに果物または野菜のオプションを提供します。提供されるスナックからトランス脂肪を含む食品を禁止する。全粒穀物を提供します。すべての子供たちに毎日 30 分間の身体活動を提供します。すべての子供たちに週に 3 回、20 分間の活発な身体活動を提供します。テレビ、映画、教育以外の視聴時間を排除します。 セッションは、Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series の共同モデルと一致するように設計されており、環境と行動の変化を推進するために、社会認知理論の構成要素 (知識とスキル開発と行動計画を組み合わせたもの) を使用します。 放課後スタッフのチームは、学校外の栄養と身体活動の観察実践評価ツール (OSNAP-OPAT)、意思決定支援ツール、ポリシー作成ガイド、および www.osnap.org で入手可能なその他のリソースを使用して、データ主導の目標を設定し、年間を通して、個別の実践、方針、およびコミュニケーションのアクションステップを実施します。 スタッフは、foodandfun.org で利用できる Food & Fun After School カリキュラムに関するトレーニングも受けます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • YMCAが運営するアフタースクール施設のスタッフ
  • 小学生の児童をサポートする放課後施設のスタッフ
  • 学年度を通じてプログラミングを実施するアフタースクール施設のスタッフ

除外基準:

- すでに OSNAP 介入の実施経験がある放課後施設のスタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:対面
対面でトレーナーを訓練するモデルの導入戦略を使用して、放課後施設に OSNAP 介入を提供
健康的な食事と身体活動をサポートするための放課後の練習と方針の変更
実験的:オンライン
オンライントレーニングモデルの導入戦略を使用して放課後施設に提供される OSNAP 介入
健康的な食事と身体活動をサポートするための放課後の練習と方針の変更

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
達成した栄養と身体活動の目標のベースラインからの変化(合計スコア)
時間枠:約6か月間隔で前後に測定

介入の有効性は、学校外の栄養と身体活動の観察実践評価ツール (OSNAP-OPAT) を使用して測定されます。OSNAP-OPAT は、施設スタッフが介入の前後 1 週間に行う栄養と身体活動の実践の観察測定です。 私たちのチームは、この研究で測定を完了するために提案されたスタッフと同様のOSTスタッフとともにツールを検証し、加速度計や食事摂取量の直接観察と比較した場合、0.56から0.85の範囲の相関関係を持つ身体活動と栄養成果の基準の妥当性を確立しました。

可能な最小目標: 0;可能な最大目標: 9 値が高いほど、より良い結果を表します

約6か月間隔で前後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラム外から身体活動、スクリーンタイム、果物と野菜、水、ジュース、全粒穀物、砂糖入りの飲み物を提供した日のベースラインからの変化率(%)
時間枠:約6か月間隔で前後に測定
同じ学校外の栄養および身体活動観察実践評価ツール (OSNAP-OPAT 測定) の使用 - 集計スコアの構成要素 可能な最小日数: 0%。可能な最大日数: 100% 値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
約6か月間隔で前後に測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入戦略のコスト
時間枠:ベースラインから最長1年まで測定
活動ログや管理記録を通じて収集された人件費、旅費、材料費に関するデータ
ベースラインから最長1年まで測定
リーチ: 各実施戦略によって影響を受ける児童と放課後スタッフの数
時間枠:ベースラインで測定
登録フォームおよび管理記録を通じて収集
ベースラインで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月3日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 6928483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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