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Modelli di formazione efficaci per l'attuazione di pratiche di promozione della salute doposcuola

3 luglio 2019 aggiornato da: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
Questo studio sulla diffusione dell'iniziativa per l'alimentazione e l'attività fisica extrascolastica utilizzerà uno studio di controllo randomizzato di gruppo a 3 bracci per stabilire l'efficacia di due modelli di formazione collaborativa di apprendimento (ad es. addestrare il formatore di persona vs. online) per un intervento di nutrizione e attività fisica fuori dalla scuola (OST) basato sull'evidenza. Lo studio confronterà i siti che ricevono i modelli di addestramento con un gruppo di controllo. Gli investigatori lavoreranno con la leadership YMCA per reclutare 45 siti YMCA OST demograficamente diversi da tutto il paese. I siti saranno abbinati in base alla composizione razziale/etnica, alla percentuale di studenti idonei per pasti gratuiti oa prezzo ridotto, all'iscrizione al programma, all'ambiente urbano/rurale/suburbano e all'attività fisica e alle strutture di ristorazione disponibili. Un terzo dei siti sarà randomizzato per partecipare alla formazione online durante l'anno scolastico, un terzo parteciperà al modello di formazione del formatore di persona e un terzo fungerà da controllo. Dopo la randomizzazione, nell'autunno 2016, i team di direttori YMCA OST e personale di linea saranno invitati a partecipare ai corsi di formazione collaborativi per l'apprendimento OSNAP. L'intervento segue il modello ecologico sociale con attività mirate a più livelli di cambiamento - distretto scolastico/sponsor del programma, sito OST, interpersonale e individuale - e sottolineando l'adozione dei seguenti obiettivi OSNAP: vietare le bevande zuccherate dagli snack serviti e portati dall'esterno del programma snack; offrire acqua come bevanda a merenda tutti i giorni; offrire un'opzione di frutta o verdura ogni giorno a merenda; vietare gli alimenti con grassi trans dagli snack serviti; servire cereali integrali; offrire quotidianamente 30 minuti di attività fisica a tutti i bambini; offrire 20 minuti di attività fisica vigorosa a tutti i bambini 3 volte a settimana; ed eliminare la televisione, i film e lo screentime non educativo. Le sessioni sono progettate in modo coerente con il modello collaborativo della serie rivoluzionaria dell'Institute for Healthcare Improvement e utilizzano costrutti della teoria cognitiva sociale - conoscenza e sviluppo delle abilità abbinati alla pianificazione dell'azione - per guidare il cambiamento ambientale e comportamentale. I team del personale del doposcuola utilizzeranno lo strumento di valutazione delle pratiche di osservazione della nutrizione e dell'attività fisica fuori dalla scuola (OSNAP-OPAT), aiuti decisionali, guide per la scrittura di politiche e altre risorse disponibili su www.osnap.org per stabilire obiettivi basati sui dati e implementare pratiche discrete, politiche e azioni di comunicazione durante tutto l'anno. Il personale riceverà anche una formazione sul curriculum Food & Fun After School disponibile su foodandfun.org.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale dei siti di doposcuola gestiti dall'YMCA
  • Personale dei doposcuola che servono i bambini in età elementare
  • Personale dei siti di doposcuola che gestiscono la programmazione per tutta la durata dell'anno scolastico

Criteri di esclusione:

- Personale dei doposcuola che abbia già avuto esperienza nell'implementazione dell'intervento OSNAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Di persona
Intervento OSNAP fornito ai siti del doposcuola utilizzando una strategia di implementazione del modello di formazione del formatore di persona
Pratica del doposcuola e cambiamento delle politiche per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica
Sperimentale: In linea
Intervento OSNAP fornito ai siti del doposcuola utilizzando una strategia di implementazione del modello di formazione online
Pratica del doposcuola e cambiamento delle politiche per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale degli obiettivi nutrizionali e di attività fisica raggiunti (punteggio aggregato)
Lasso di tempo: Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza

L'efficacia dell'intervento sarà misurata con lo strumento di valutazione delle pratiche di osservazione della nutrizione e dell'attività fisica fuori dalla scuola (OSNAP-OPAT), una misura osservativa delle pratiche di nutrizione e attività fisica che il personale del sito completa per una settimana prima e dopo l'intervento. Il nostro team ha convalidato lo strumento con personale OST simile a quelli proposti per completare la misura in questo studio, stabilendo un criterio di validità per l'attività fisica e gli esiti nutrizionali con correlazioni che vanno da 0,56 a 0,85 rispetto all'accelerometria e all'osservazione diretta dell'assunzione dietetica.

Obiettivi minimi possibili: 0; Obiettivi massimi possibili: 9 Valori più alti rappresentano risultati migliori

Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in % di giorni che offrono attività fisica, tempo davanti allo schermo, frutta e verdura, acqua, succhi, cereali integrali e bevande zuccherate al di fuori del programma
Lasso di tempo: Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza
Utilizzo dello stesso strumento di valutazione della pratica osservazionale dell'alimentazione e dell'attività fisica extrascolastica (misura OSNAP-OPAT) - componenti del punteggio aggregato Numero minimo di giorni possibili: 0%; Numero massimo di giorni possibili: 100% Valori più alti rappresentano risultati migliori
Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo della strategia di implementazione
Lasso di tempo: Misurato fino a 1 anno dopo il basale
Dati sui costi del personale, dei viaggi e dei materiali raccolti tramite registri delle attività e registri amministrativi
Misurato fino a 1 anno dopo il basale
Portata: numero di bambini e personale del doposcuola interessati da ogni strategia di implementazione
Lasso di tempo: Misurato al basale
Raccolti sui moduli di registrazione e tramite registri amministrativi
Misurato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6928483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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