- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04009304
Modelli di formazione efficaci per l'attuazione di pratiche di promozione della salute doposcuola
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale dei siti di doposcuola gestiti dall'YMCA
- Personale dei doposcuola che servono i bambini in età elementare
- Personale dei siti di doposcuola che gestiscono la programmazione per tutta la durata dell'anno scolastico
Criteri di esclusione:
- Personale dei doposcuola che abbia già avuto esperienza nell'implementazione dell'intervento OSNAP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Di persona
Intervento OSNAP fornito ai siti del doposcuola utilizzando una strategia di implementazione del modello di formazione del formatore di persona
|
Pratica del doposcuola e cambiamento delle politiche per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica
|
|
Sperimentale: In linea
Intervento OSNAP fornito ai siti del doposcuola utilizzando una strategia di implementazione del modello di formazione online
|
Pratica del doposcuola e cambiamento delle politiche per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale degli obiettivi nutrizionali e di attività fisica raggiunti (punteggio aggregato)
Lasso di tempo: Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza
|
L'efficacia dell'intervento sarà misurata con lo strumento di valutazione delle pratiche di osservazione della nutrizione e dell'attività fisica fuori dalla scuola (OSNAP-OPAT), una misura osservativa delle pratiche di nutrizione e attività fisica che il personale del sito completa per una settimana prima e dopo l'intervento. Il nostro team ha convalidato lo strumento con personale OST simile a quelli proposti per completare la misura in questo studio, stabilendo un criterio di validità per l'attività fisica e gli esiti nutrizionali con correlazioni che vanno da 0,56 a 0,85 rispetto all'accelerometria e all'osservazione diretta dell'assunzione dietetica. Obiettivi minimi possibili: 0; Obiettivi massimi possibili: 9 Valori più alti rappresentano risultati migliori |
Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale in % di giorni che offrono attività fisica, tempo davanti allo schermo, frutta e verdura, acqua, succhi, cereali integrali e bevande zuccherate al di fuori del programma
Lasso di tempo: Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza
|
Utilizzo dello stesso strumento di valutazione della pratica osservazionale dell'alimentazione e dell'attività fisica extrascolastica (misura OSNAP-OPAT) - componenti del punteggio aggregato Numero minimo di giorni possibili: 0%; Numero massimo di giorni possibili: 100% Valori più alti rappresentano risultati migliori
|
Misurato prima/dopo a circa 6 mesi di distanza
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo della strategia di implementazione
Lasso di tempo: Misurato fino a 1 anno dopo il basale
|
Dati sui costi del personale, dei viaggi e dei materiali raccolti tramite registri delle attività e registri amministrativi
|
Misurato fino a 1 anno dopo il basale
|
|
Portata: numero di bambini e personale del doposcuola interessati da ogni strategia di implementazione
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Raccolti sui moduli di registrazione e tramite registri amministrativi
|
Misurato al basale
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6928483
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .