- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04010409
Čtení myšlenek u dospělých s poruchou autistického spektra
13. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie si klade za cíl prozkoumat schopnost čtení emocí pomocí úkolu Oči u dospělých s PAS a zkoumat vzor zírání a čelní aktivaci během úkolu.
Plánujeme přijmout 50 dospělých s PAS a 50 dospělých s typickým vývojem.
Eye-tracking a frontální aktivace (měřená pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie) bude zkoumána v rámci úlohy Eyes.
Přehled studie
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je klinický syndrom charakterizovaný deficitem čtení myšlenek nebo deficitem teorie mysli.
Úkol Reading the Mind in the Eyes (zkráceně úkol Eyes) byl vyvinut za účelem posouzení deficitů ve čtení myšlenek jako charakteristického znaku sociálních deficitů ASD.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat schopnost čtení emocí pomocí úkolu Oči u dospělých s PAS a zkoumat vzor zírání a čelní aktivaci během úkolu.
Plánujeme přijmout 50 dospělých s PAS a 50 dospělých s typickým vývojem.
Všichni účastníci dokončí klinická měření a úkol Oči.
Eye-tracking a frontální aktivace (měřená pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie) bude zkoumána v rámci úlohy Eyes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těchto 30 dospělých s PAS bude rekrutováno z klinik pro dospělé s PAS na klinice psychiatrie, National Taiwan University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 20 až 50 let s diagnózou ASD na základě DSM-5.
- Měl IQ v plném rozsahu > 70 na WAIS-IV.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza závažných duševních onemocnění (např. bipolární afektivní porucha, schizofrenie) nebo neurologických onemocnění.
- Zrakové postižení a to by znemožnilo účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ASD
Účastníci poruchy autistického spektra, bez intervence
|
žádný zásah
|
|
TD Group
Typické vývojové kontroly, žádné zásahy
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
indikátory sledování očí
Časové okno: 30 min
|
indikátory sledování očí
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201809069RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy