- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04010409
Gedankenlesen bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung
13. April 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit zum Lesen von Emotionen durch die Augenaufgabe bei Erwachsenen mit ASD zu untersuchen und das Blickmuster und die frontale Aktivierung während der Aufgabe zu untersuchen.
Wir planen, 50 Erwachsene mit ASD und 50 Erwachsene mit normaler Entwicklung zu rekrutieren.
Eye-Tracking und frontale Aktivierung (gemessen durch funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie) werden während der Eyes-Aufgabe untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist ein klinisches Syndrom, das durch Mindreading-Defizite oder Theory of Mind-Defizite gekennzeichnet ist.
Die Aufgabe „Lesen des Geistes in den Augen“ (abgekürzt als Augenaufgabe) wurde entwickelt, um die Mindreading-Defizite als Kennzeichen sozialer Defizite von ASD zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit zum Lesen von Emotionen durch die Augenaufgabe bei Erwachsenen mit ASD zu untersuchen und das Blickmuster und die frontale Aktivierung während der Aufgabe zu untersuchen.
Wir planen, 50 Erwachsene mit ASD und 50 Erwachsene mit normaler Entwicklung zu rekrutieren.
Alle Teilnehmer werden klinische Maßnahmen und die Augenaufgabe absolvieren.
Eye-Tracking und frontale Aktivierung (gemessen durch funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie) werden während der Eyes-Aufgabe untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-Mail: ylchien@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-Mail: ylchien@hotmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die 30 Erwachsenen mit ASD werden aus ASD-Kliniken für Erwachsene in der Abteilung für Psychiatrie des National Taiwan University Hospital rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit einer ASS-Diagnose basierend auf DSM-5.
- Hatte einen vollen IQ > 70 auf WAIS-IV.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. bipolare affektive Störung, Schizophrenie) oder neurologischer Erkrankungen.
- Sehbehinderung und das würde eine Teilnahme ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ASD-Gruppe
Teilnehmer an Autismus-Spektrum-Störungen, keine Intervention
|
kein Eingriff
|
TD-Gruppe
Typischerweise Entwicklungskontrollen, keine Intervention
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eye-Tracking-Indikatoren
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Eye-Tracking-Indikatoren
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201809069RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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