- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010409
Leitura mental em adultos com transtorno do espectro autista
13 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo tem como objetivo investigar a habilidade de leitura de emoções pela tarefa Eyes em adultos com TEA, e examinar o padrão de olhar e a ativação frontal durante a tarefa.
Planejamos recrutar 50 adultos com TEA e 50 adultos com desenvolvimento típico.
O rastreamento ocular e a ativação frontal (medidos por espectroscopia funcional de infravermelho próximo) serão examinados durante a tarefa Eyes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é uma síndrome clínica caracterizada por déficits de leitura da mente, ou déficits da Teoria da Mente.
A tarefa Reading the Mind in the Eyes (abreviada como a tarefa Eyes) foi desenvolvida para avaliar os déficits de leitura da mente como uma marca registrada dos déficits sociais do TEA.
Este estudo tem como objetivo investigar a habilidade de leitura de emoções pela tarefa Eyes em adultos com TEA, e examinar o padrão de olhar e a ativação frontal durante a tarefa.
Planejamos recrutar 50 adultos com TEA e 50 adultos com desenvolvimento típico.
Todos os participantes completarão medidas clínicas e a tarefa dos Olhos.
O rastreamento ocular e a ativação frontal (medidos por espectroscopia funcional de infravermelho próximo) serão examinados durante a tarefa Eyes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os 30 adultos com TEA serão recrutados nas clínicas de TEA para adultos no Departamento de Psiquiatria do Hospital Universitário Nacional de Taiwan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade entre 20 e 50 anos com diagnóstico de TEA baseado no DSM-5.
- Tinha um QI completo > 70 no WAIS-IV.
Critério de exclusão:
- Uma história de doença mental grave (por exemplo, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia) ou doenças neurológicas.
- Deficiência visual e que impediria a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo TEA
Participantes do transtorno do espectro autista, sem intervenção
|
nenhuma intervenção
|
|
Grupo TD
Normalmente controles de desenvolvimento, sem intervenção
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
indicadores de rastreamento ocular
Prazo: 30 minutos
|
indicadores de rastreamento ocular
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201809069RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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