- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04010409
Mindreading hos vuxna med autismspektrumstörning
13 april 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie syftar till att undersöka förmågan att läsa känslor med Eyes-uppgiften hos vuxna med ASD, och undersöka blickmönstret och frontalaktiveringen under uppgiften.
Vi planerar att rekrytera 50 vuxna med ASD och 50 typiskt utvecklande vuxna.
Eye-tracking och frontal aktivering (mätt med funktionell nära-infraröd spektroskopi) kommer att undersökas under Eyes-uppgiften.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörning (ASD) är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av mindreading deficits, eller Theory of Mind deficits.
Uppgiften Reading the Mind in the Eyes (förkortad som Eyes-uppgiften) utvecklades för att bedöma mindreading-underskotten som ett kännetecken för sociala underskott av ASD.
Denna studie syftar till att undersöka förmågan att läsa känslor med Eyes-uppgiften hos vuxna med ASD, och undersöka blickmönstret och frontalaktiveringen under uppgiften.
Vi planerar att rekrytera 50 vuxna med ASD och 50 typiskt utvecklande vuxna.
Alla deltagare kommer att genomföra kliniska åtgärder och Eyes-uppgiften.
Eye-tracking och frontal aktivering (mätt med funktionell nära-infraröd spektroskopi) kommer att undersökas under Eyes-uppgiften.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De 30 vuxna med ASD kommer att rekryteras från ASD-kliniker för vuxna på Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen mellan 20 och 50 år som hade diagnosen ASD baserad på DSM-5.
- Hade en fullskalig IQ > 70 på WAIS-IV.
Exklusions kriterier:
- En historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. bipolär affektiv sjukdom, schizofreni) eller neurologiska sjukdomar.
- Synnedsättning och det skulle utesluta deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASD-gruppen
Autismspektrumstörningar deltagare, ingen intervention
|
inget ingripande
|
|
TD Group
Typiskt utvecklingskontroller, inget ingrepp
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ögonspårningsindikatorer
Tidsram: 30 minuter
|
ögonspårningsindikatorer
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Första postat (Faktisk)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201809069RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .