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Lectura mental en adultos con trastorno del espectro autista

13 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar la capacidad de lectura de emociones mediante la tarea Ojos en adultos con TEA, y examinar el patrón de mirada y la activación frontal durante la tarea. Planeamos reclutar a 50 adultos con ASD y 50 adultos de desarrollo típico. El seguimiento ocular y la activación frontal (medida por espectroscopía de infrarrojo cercano funcional) se examinarán durante la tarea Ojos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista (TEA) es un síndrome clínico caracterizado por deficiencias en la lectura de la mente o deficiencias en la teoría de la mente. La tarea Leer la mente en los ojos (abreviada como la tarea de los ojos) se desarrolló para evaluar los déficits de lectura de la mente como un sello distintivo de los déficits sociales de los TEA. Este estudio tiene como objetivo investigar la capacidad de lectura de emociones mediante la tarea Ojos en adultos con TEA, y examinar el patrón de mirada y la activación frontal durante la tarea. Planeamos reclutar a 50 adultos con ASD y 50 adultos de desarrollo típico. Todos los participantes completarán medidas clínicas y la tarea Ojos. El seguimiento ocular y la activación frontal (medida por espectroscopía de infrarrojo cercano funcional) se examinarán durante la tarea Ojos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
  • Correo electrónico: ylchien@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: ylchien@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los 30 adultos con TEA serán reclutados de las clínicas de TEA para adultos en el Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de entre 20 y 50 años con diagnóstico de TEA basado en el DSM-5.
  • Tenía un coeficiente intelectual de escala completa> 70 en WAIS-IV.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades mentales importantes (p. ej., trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia) o enfermedades neurológicas.
  • Discapacidad visual y eso impediría la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TEA
Participantes con trastorno del espectro autista, sin intervención
Sin intervención
Grupo TD
Típicamente controles de desarrollo, sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
indicadores de seguimiento ocular
Periodo de tiempo: 30 minutos
indicadores de seguimiento ocular
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201809069RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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