- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010409
Lectura mental en adultos con trastorno del espectro autista
13 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar la capacidad de lectura de emociones mediante la tarea Ojos en adultos con TEA, y examinar el patrón de mirada y la activación frontal durante la tarea.
Planeamos reclutar a 50 adultos con ASD y 50 adultos de desarrollo típico.
El seguimiento ocular y la activación frontal (medida por espectroscopía de infrarrojo cercano funcional) se examinarán durante la tarea Ojos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es un síndrome clínico caracterizado por deficiencias en la lectura de la mente o deficiencias en la teoría de la mente.
La tarea Leer la mente en los ojos (abreviada como la tarea de los ojos) se desarrolló para evaluar los déficits de lectura de la mente como un sello distintivo de los déficits sociales de los TEA.
Este estudio tiene como objetivo investigar la capacidad de lectura de emociones mediante la tarea Ojos en adultos con TEA, y examinar el patrón de mirada y la activación frontal durante la tarea.
Planeamos reclutar a 50 adultos con ASD y 50 adultos de desarrollo típico.
Todos los participantes completarán medidas clínicas y la tarea Ojos.
El seguimiento ocular y la activación frontal (medida por espectroscopía de infrarrojo cercano funcional) se examinarán durante la tarea Ojos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los 30 adultos con TEA serán reclutados de las clínicas de TEA para adultos en el Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de entre 20 y 50 años con diagnóstico de TEA basado en el DSM-5.
- Tenía un coeficiente intelectual de escala completa> 70 en WAIS-IV.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades mentales importantes (p. ej., trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia) o enfermedades neurológicas.
- Discapacidad visual y eso impediría la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo TEA
Participantes con trastorno del espectro autista, sin intervención
|
Sin intervención
|
|
Grupo TD
Típicamente controles de desarrollo, sin intervención
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
indicadores de seguimiento ocular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
indicadores de seguimiento ocular
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201809069RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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