- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04022707
High Speed Circuit Training and Cognition
15. května 2020 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
The Impact of Circuit Resistance Training on Cognition and Estimated Maximal Oxygen Consumption in Older Adults.
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in participant fitness as measured by the ability to use oxygen and help the participant remember things.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in cardiac fitness, that is a person's ability to use oxygen; and, if the program can help a person's memory, as measured by some standard tests.
The researchers will also ask the participant to attend two sessions with researchers at the Bascom-Palmer Eye Institute so they can take pictures of the participants' eyes to see how training changes the number of blood vessels.
This can be used by doctors and other clinicians to evaluate improvements blood flow to the brain due to training.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women between 60 and 85 years of age (inclusive)
- Ability to provide informed consent
- No medical contraindication to participation in an exercise program including unstable or active untreated major medical illness (i.e., cardiovascular disease, neurological or neuromuscular diseases, stroke, cancer, etc.).
Exclusion Criteria:
- Existing muscle-skeletal injury
- Mini-mental score <18
- Enrolled in another exercise program
- Unstable or active major medical illness
- Answer "Yes" to any questions on the Elder PAR-Q
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High-Velocity Resistance Circuttraining (HVRCT)
The participants will perform three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three weeks from 1 to 3 circuits.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Ostatní jména:
Lectures on health and fitness
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Educational Control (CON)
A supervised program will be provided to the participants that includes lectures on health and fitness.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Ostatní jména:
Lectures on health and fitness
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Cognition due to training
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The MoCA will be used to detect mild cognitive impairment in the participants.
The total possible score is 30 points; a score of 26 or above is considered normal.
|
Baseline, Week 14
|
|
Submaximal cycle ergometer test to measure aerobic capacity
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The Young Men's Club of America (YMCA) cycle ergometer test will be used to compute aerobic capacity using heart rate(HR).
Predicted oxygen consumption will be computed using the HR of the last two consecutive workloads performed and the maximum workload.
A maximal oxygen consumption of 36 milliliters per kilogram body weight per minute and above is considered excellent for men, while 30 milliliters per kilogram body weight per minute is considered excellent for women.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in episodic memory
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Picture Sequence Memory Test measures episodic memory.
Participants are asked to reproduce a sequence of pictures that is shown on the screen.
Participants are given credit for each adjacent pair of pictures they correctly place (i.e., if pictures in locations 7 and 8 are placed in that order and adjacent to each other anywhere, such as slots 1 and 2, one point is awarded), up to the maximum value for the sequence, which is one less than the sequence length or 17.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in attention and inhibitory control
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Flanker test measures attention and inhibitory control.
Participant focuses on a given stimulus while inhibiting attention to stimuli flanking it.
This computed score ranges from 0-10, but if the score is less than 4, it indicates that the participant did not score high enough in accuracy (80 percent correct or less) to receive a reaction time score.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in working memory
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox List Sorting test measures working memory.
Participant recalls and sequences different visually and orally presented stimuli.
List Sorting is scored by summing the total number of items correctly recalled and sequenced on 1-List and 2-List, which can range from 0-26.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in speed of cognitive processing
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed test measures speed of processing.
Participants discern whether two side-by-side pictures are the same or not, with 85 seconds to respond to as many items as possible.
Items are simple so as to purely measure processing speed.
The participant's raw score is the number of items answered correctly in 85 seconds of response time, with a range of 0-130.
|
Baseline, Week 14
|
|
Changes in the power muscles can produce
Časové okno: Baseline, Week 14
|
The participants will stand up and down 3 times with a thin string attached to the participant's belt.
A total of five attempts will be performed by each participant, and the highest power output will be selected for use in the analysis.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in retinal microvascular density as a marker of cortical changes
Časové okno: Baseline, Week 14
|
Retinal microvascular density will be assessed using the Retinal Function Imager (RFI) scan protocol and Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).
Pictures will be taken of the subject's retina as they look into a special self-contained camera system.
|
Baseline, Week 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in body fat-free mass
Časové okno: Baseline, Week 14
|
Fat-free mass will be measured using a Tanita BC-418 bioelectrical impedance scale.
|
Baseline, Week 14
|
|
Changes in body weight
Časové okno: Baseline, Week 14
|
Body weight will be measured on an electronic scale
|
Baseline, Week 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20190518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na High-speed circuit resistance training
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile