- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04022707
High Speed Circuit Training and Cognition
15 maggio 2020 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami
The Impact of Circuit Resistance Training on Cognition and Estimated Maximal Oxygen Consumption in Older Adults.
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in participant fitness as measured by the ability to use oxygen and help the participant remember things.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in cardiac fitness, that is a person's ability to use oxygen; and, if the program can help a person's memory, as measured by some standard tests.
The researchers will also ask the participant to attend two sessions with researchers at the Bascom-Palmer Eye Institute so they can take pictures of the participants' eyes to see how training changes the number of blood vessels.
This can be used by doctors and other clinicians to evaluate improvements blood flow to the brain due to training.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women between 60 and 85 years of age (inclusive)
- Ability to provide informed consent
- No medical contraindication to participation in an exercise program including unstable or active untreated major medical illness (i.e., cardiovascular disease, neurological or neuromuscular diseases, stroke, cancer, etc.).
Exclusion Criteria:
- Existing muscle-skeletal injury
- Mini-mental score <18
- Enrolled in another exercise program
- Unstable or active major medical illness
- Answer "Yes" to any questions on the Elder PAR-Q
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: High-Velocity Resistance Circuttraining (HVRCT)
The participants will perform three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three weeks from 1 to 3 circuits.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Altri nomi:
Lectures on health and fitness
Altri nomi:
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Sperimentale: Educational Control (CON)
A supervised program will be provided to the participants that includes lectures on health and fitness.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Altri nomi:
Lectures on health and fitness
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Cognition due to training
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The MoCA will be used to detect mild cognitive impairment in the participants.
The total possible score is 30 points; a score of 26 or above is considered normal.
|
Baseline, Week 14
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|
Submaximal cycle ergometer test to measure aerobic capacity
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The Young Men's Club of America (YMCA) cycle ergometer test will be used to compute aerobic capacity using heart rate(HR).
Predicted oxygen consumption will be computed using the HR of the last two consecutive workloads performed and the maximum workload.
A maximal oxygen consumption of 36 milliliters per kilogram body weight per minute and above is considered excellent for men, while 30 milliliters per kilogram body weight per minute is considered excellent for women.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in episodic memory
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Picture Sequence Memory Test measures episodic memory.
Participants are asked to reproduce a sequence of pictures that is shown on the screen.
Participants are given credit for each adjacent pair of pictures they correctly place (i.e., if pictures in locations 7 and 8 are placed in that order and adjacent to each other anywhere, such as slots 1 and 2, one point is awarded), up to the maximum value for the sequence, which is one less than the sequence length or 17.
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Baseline, Week 14
|
|
Change in attention and inhibitory control
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Flanker test measures attention and inhibitory control.
Participant focuses on a given stimulus while inhibiting attention to stimuli flanking it.
This computed score ranges from 0-10, but if the score is less than 4, it indicates that the participant did not score high enough in accuracy (80 percent correct or less) to receive a reaction time score.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in working memory
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox List Sorting test measures working memory.
Participant recalls and sequences different visually and orally presented stimuli.
List Sorting is scored by summing the total number of items correctly recalled and sequenced on 1-List and 2-List, which can range from 0-26.
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Baseline, Week 14
|
|
Change in speed of cognitive processing
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed test measures speed of processing.
Participants discern whether two side-by-side pictures are the same or not, with 85 seconds to respond to as many items as possible.
Items are simple so as to purely measure processing speed.
The participant's raw score is the number of items answered correctly in 85 seconds of response time, with a range of 0-130.
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Baseline, Week 14
|
|
Changes in the power muscles can produce
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
The participants will stand up and down 3 times with a thin string attached to the participant's belt.
A total of five attempts will be performed by each participant, and the highest power output will be selected for use in the analysis.
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Baseline, Week 14
|
|
Change in retinal microvascular density as a marker of cortical changes
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
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Retinal microvascular density will be assessed using the Retinal Function Imager (RFI) scan protocol and Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).
Pictures will be taken of the subject's retina as they look into a special self-contained camera system.
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Baseline, Week 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in body fat-free mass
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
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Fat-free mass will be measured using a Tanita BC-418 bioelectrical impedance scale.
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Baseline, Week 14
|
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Changes in body weight
Lasso di tempo: Baseline, Week 14
|
Body weight will be measured on an electronic scale
|
Baseline, Week 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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