- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04022707
High Speed Circuit Training and Cognition
15 de maio de 2020 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
The Impact of Circuit Resistance Training on Cognition and Estimated Maximal Oxygen Consumption in Older Adults.
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in participant fitness as measured by the ability to use oxygen and help the participant remember things.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in cardiac fitness, that is a person's ability to use oxygen; and, if the program can help a person's memory, as measured by some standard tests.
The researchers will also ask the participant to attend two sessions with researchers at the Bascom-Palmer Eye Institute so they can take pictures of the participants' eyes to see how training changes the number of blood vessels.
This can be used by doctors and other clinicians to evaluate improvements blood flow to the brain due to training.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women between 60 and 85 years of age (inclusive)
- Ability to provide informed consent
- No medical contraindication to participation in an exercise program including unstable or active untreated major medical illness (i.e., cardiovascular disease, neurological or neuromuscular diseases, stroke, cancer, etc.).
Exclusion Criteria:
- Existing muscle-skeletal injury
- Mini-mental score <18
- Enrolled in another exercise program
- Unstable or active major medical illness
- Answer "Yes" to any questions on the Elder PAR-Q
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: High-Velocity Resistance Circuttraining (HVRCT)
The participants will perform three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three weeks from 1 to 3 circuits.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Outros nomes:
Lectures on health and fitness
Outros nomes:
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Experimental: Educational Control (CON)
A supervised program will be provided to the participants that includes lectures on health and fitness.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Outros nomes:
Lectures on health and fitness
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Cognition due to training
Prazo: Baseline, Week 14
|
The MoCA will be used to detect mild cognitive impairment in the participants.
The total possible score is 30 points; a score of 26 or above is considered normal.
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Baseline, Week 14
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Submaximal cycle ergometer test to measure aerobic capacity
Prazo: Baseline, Week 14
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The Young Men's Club of America (YMCA) cycle ergometer test will be used to compute aerobic capacity using heart rate(HR).
Predicted oxygen consumption will be computed using the HR of the last two consecutive workloads performed and the maximum workload.
A maximal oxygen consumption of 36 milliliters per kilogram body weight per minute and above is considered excellent for men, while 30 milliliters per kilogram body weight per minute is considered excellent for women.
|
Baseline, Week 14
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Change in episodic memory
Prazo: Baseline, Week 14
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The National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Picture Sequence Memory Test measures episodic memory.
Participants are asked to reproduce a sequence of pictures that is shown on the screen.
Participants are given credit for each adjacent pair of pictures they correctly place (i.e., if pictures in locations 7 and 8 are placed in that order and adjacent to each other anywhere, such as slots 1 and 2, one point is awarded), up to the maximum value for the sequence, which is one less than the sequence length or 17.
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Baseline, Week 14
|
|
Change in attention and inhibitory control
Prazo: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Flanker test measures attention and inhibitory control.
Participant focuses on a given stimulus while inhibiting attention to stimuli flanking it.
This computed score ranges from 0-10, but if the score is less than 4, it indicates that the participant did not score high enough in accuracy (80 percent correct or less) to receive a reaction time score.
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Baseline, Week 14
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Change in working memory
Prazo: Baseline, Week 14
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The NIH Toolbox List Sorting test measures working memory.
Participant recalls and sequences different visually and orally presented stimuli.
List Sorting is scored by summing the total number of items correctly recalled and sequenced on 1-List and 2-List, which can range from 0-26.
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Baseline, Week 14
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Change in speed of cognitive processing
Prazo: Baseline, Week 14
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The NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed test measures speed of processing.
Participants discern whether two side-by-side pictures are the same or not, with 85 seconds to respond to as many items as possible.
Items are simple so as to purely measure processing speed.
The participant's raw score is the number of items answered correctly in 85 seconds of response time, with a range of 0-130.
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Baseline, Week 14
|
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Changes in the power muscles can produce
Prazo: Baseline, Week 14
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The participants will stand up and down 3 times with a thin string attached to the participant's belt.
A total of five attempts will be performed by each participant, and the highest power output will be selected for use in the analysis.
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Baseline, Week 14
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|
Change in retinal microvascular density as a marker of cortical changes
Prazo: Baseline, Week 14
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Retinal microvascular density will be assessed using the Retinal Function Imager (RFI) scan protocol and Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).
Pictures will be taken of the subject's retina as they look into a special self-contained camera system.
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Baseline, Week 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in body fat-free mass
Prazo: Baseline, Week 14
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Fat-free mass will be measured using a Tanita BC-418 bioelectrical impedance scale.
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Baseline, Week 14
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Changes in body weight
Prazo: Baseline, Week 14
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Body weight will be measured on an electronic scale
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Baseline, Week 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20190518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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