- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022707
High Speed Circuit Training and Cognition
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
The Impact of Circuit Resistance Training on Cognition and Estimated Maximal Oxygen Consumption in Older Adults.
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in participant fitness as measured by the ability to use oxygen and help the participant remember things.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this research study is to see if a weight training program can make a positive change in cardiac fitness, that is a person's ability to use oxygen; and, if the program can help a person's memory, as measured by some standard tests.
The researchers will also ask the participant to attend two sessions with researchers at the Bascom-Palmer Eye Institute so they can take pictures of the participants' eyes to see how training changes the number of blood vessels.
This can be used by doctors and other clinicians to evaluate improvements blood flow to the brain due to training.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women between 60 and 85 years of age (inclusive)
- Ability to provide informed consent
- No medical contraindication to participation in an exercise program including unstable or active untreated major medical illness (i.e., cardiovascular disease, neurological or neuromuscular diseases, stroke, cancer, etc.).
Exclusion Criteria:
- Existing muscle-skeletal injury
- Mini-mental score <18
- Enrolled in another exercise program
- Unstable or active major medical illness
- Answer "Yes" to any questions on the Elder PAR-Q
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High-Velocity Resistance Circuttraining (HVRCT)
The participants will perform three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three weeks from 1 to 3 circuits.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Muut nimet:
Lectures on health and fitness
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Educational Control (CON)
A supervised program will be provided to the participants that includes lectures on health and fitness.
|
The program will include three circuits of 11 exercises that target the upper and lower body.
Training will gradually increase over the first three week from 1 to 3 circuits.
Muut nimet:
Lectures on health and fitness
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Cognition due to training
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The MoCA will be used to detect mild cognitive impairment in the participants.
The total possible score is 30 points; a score of 26 or above is considered normal.
|
Baseline, Week 14
|
|
Submaximal cycle ergometer test to measure aerobic capacity
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The Young Men's Club of America (YMCA) cycle ergometer test will be used to compute aerobic capacity using heart rate(HR).
Predicted oxygen consumption will be computed using the HR of the last two consecutive workloads performed and the maximum workload.
A maximal oxygen consumption of 36 milliliters per kilogram body weight per minute and above is considered excellent for men, while 30 milliliters per kilogram body weight per minute is considered excellent for women.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in episodic memory
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Picture Sequence Memory Test measures episodic memory.
Participants are asked to reproduce a sequence of pictures that is shown on the screen.
Participants are given credit for each adjacent pair of pictures they correctly place (i.e., if pictures in locations 7 and 8 are placed in that order and adjacent to each other anywhere, such as slots 1 and 2, one point is awarded), up to the maximum value for the sequence, which is one less than the sequence length or 17.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in attention and inhibitory control
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Flanker test measures attention and inhibitory control.
Participant focuses on a given stimulus while inhibiting attention to stimuli flanking it.
This computed score ranges from 0-10, but if the score is less than 4, it indicates that the participant did not score high enough in accuracy (80 percent correct or less) to receive a reaction time score.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in working memory
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox List Sorting test measures working memory.
Participant recalls and sequences different visually and orally presented stimuli.
List Sorting is scored by summing the total number of items correctly recalled and sequenced on 1-List and 2-List, which can range from 0-26.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in speed of cognitive processing
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed test measures speed of processing.
Participants discern whether two side-by-side pictures are the same or not, with 85 seconds to respond to as many items as possible.
Items are simple so as to purely measure processing speed.
The participant's raw score is the number of items answered correctly in 85 seconds of response time, with a range of 0-130.
|
Baseline, Week 14
|
|
Changes in the power muscles can produce
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
The participants will stand up and down 3 times with a thin string attached to the participant's belt.
A total of five attempts will be performed by each participant, and the highest power output will be selected for use in the analysis.
|
Baseline, Week 14
|
|
Change in retinal microvascular density as a marker of cortical changes
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
Retinal microvascular density will be assessed using the Retinal Function Imager (RFI) scan protocol and Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).
Pictures will be taken of the subject's retina as they look into a special self-contained camera system.
|
Baseline, Week 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in body fat-free mass
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
Fat-free mass will be measured using a Tanita BC-418 bioelectrical impedance scale.
|
Baseline, Week 14
|
|
Changes in body weight
Aikaikkuna: Baseline, Week 14
|
Body weight will be measured on an electronic scale
|
Baseline, Week 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
Kliiniset tutkimukset High-speed circuit resistance training
-
University of MiamiValmisAivojen pienten alusten sairaudet | Kognitiivinen heikentyminen, progressiivinenYhdysvallat
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.TuntematonElvytys | Sairaanhoitajan rooli | SimulaatiokoulutusTurkki
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of MiamiValmis
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
Vanderbilt University Medical CenterAlcon ResearchValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi