Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celiakie ve zdravotní studii Nord-Trøndelag (HUNT)

5. ledna 2024 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
V této studii jsou všichni občané okresu Nord-Trøndelag v Norsku starší 18 let pozváni k účasti na populační zdravotní studii, studie HUNT. Účastníkům se odebírají vzorky krve a sérologickým testem se hodnotí celiakie. Celiakie je chronické zánětlivé onemocnění tenkého střeva způsobené lepkem v pšenici, ječmeni a žitu. Diagnóza bude ověřena endoskopickým vyšetřením a biopsií ze sliznice tenkého střeva. Cílem studie je 1) stanovit populační prevalenci celiakie; 2) k posouzení důsledků onemocnění na základě pacientem hlášených výsledků, symptomů, nedostatků a komorbidity; 3) studovat možné rizikové faktory a spouštěcí události z prostředí; 4) identifikovat genetické prediktory a interakce gen-prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Levanger, Norsko
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci čtvrtého kola studie HUNT

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Endoskopie a biopsie
Účastníci studie HUNT s pozitivním sérologickým testem na celiakii jsou vyzváni k provedení diagnostické endoskopie s biopsií duodena
Diagnostický test: Endoskopie a biopsie
Účastníci s pozitivní sérologií celiakie jsou hodnoceni endoskopií a duodenální biopsií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence celiakie
Časové okno: 1 rok
podíl případů v obecné populaci okresu Nord-Trøndelag v Norsku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

University of Oslo
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF
University of Groningen
Norsk cøliakiforening

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/924

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopie a biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit