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Zöliakie in der Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)

21. Mai 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
In dieser Studie werden alle Bürger der Provinz Nord-Trøndelag, Norwegen, über 18 Jahren eingeladen, an einer bevölkerungsbezogenen Gesundheitsstudie, der HUNT-Studie, teilzunehmen. Den Teilnehmern werden Blutproben entnommen und durch einen serologischen Assay auf Zöliakie untersucht. Zöliakie ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Dünndarms, die durch Gluten in der Nahrung in Weizen, Gerste und Roggen verursacht wird. Die Diagnose wird durch endoskopische Beurteilung und Biopsien aus der Dünndarmschleimhaut verifiziert. Die Ziele der Studie sind 1) die bevölkerungsbezogene Prävalenz der Zöliakie zu ermitteln; 2) um die Folgen der Krankheit anhand der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse, Symptome, Mängel und Komorbidität zu bewerten; 3) um mögliche Risikofaktoren und umweltbedingte auslösende Ereignisse zu untersuchen; 4) um genetische Prädiktoren und Gen-Umwelt-Interaktionen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Levanger, Norwegen
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der vierten Runde der HUNT-Studie

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Endoskopie und Biopsie
Teilnehmer der HUNT-Studie mit einem positiven serologischen Assay für Zöliakie werden eingeladen, eine diagnostische Endoskopie mit Zwölffingerdarmbiopsien zu erhalten
Diagnosetest: Endoskopie und Biopsie
Teilnehmer mit einer positiven Zöliakie-Serologie werden durch Endoskopie und Zwölffingerdarmbiopsie beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Zöliakie
Zeitfenster: 1 Jahr
der Anteil der Fälle in der Allgemeinbevölkerung der Provinz Nord-Trøndelag, Norwegen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

University of Oslo
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF
University of Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/924

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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