Cøliaki i Helseundersøkelsen Nord-Trøndelag (HUNT)
21. mai 2025 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
I denne studien inviteres alle borgere i Nord-Trøndelag fylke over 18 år til å delta i en befolkningsbasert helseundersøkelse, HUNT-studien.
Blodprøver tas fra deltakerne og vurderes for cøliaki ved en serologisk analyse.
Cøliaki er en kronisk betennelsessykdom i tynntarmen på grunn av diettgluten i hvete, bygg og rug.
Diagnosen vil bli verifisert gjennom endoskopisk vurdering og biopsier fra tynntarmslimhinnen.
Målet med studien er 1) å fastslå den populasjonsbaserte prevalensen av cøliaki; 2) å vurdere konsekvensene av sykdommen fra pasientrapporterte utfall, symptomer, mangler og komorbiditet; 3) å studere mulige risikofaktorer og miljøutløsende hendelser; 4) å identifisere genetiske prediktorer og gen-miljøinteraksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i den fjerde runden av HUNT-studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Endoskopi og biopsi
Deltakere i HUNT-studien med en positiv serologisk analyse for cøliaki inviteres til å utføre en diagnostisk endoskopi med duodenale biopsier
|
Deltakere med positiv cøliakserologi vurderes ved endoskopi og duodenal biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av cøliaki
Tidsramme: 1 år
|
andelen tilfeller i befolkningen generelt i Nord-Trøndelag fylke
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/924
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .