Целиакия в исследовании здоровья Nord-Trøndelag (HUNT)
21 мая 2025 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
В этом исследовании все жители округа Норд-Трёнделаг, Норвегия, старше 18 лет, приглашаются принять участие в популяционном исследовании здоровья, исследовании HUNT.
Образцы крови берутся у участников и оцениваются на целиакию с помощью серологического анализа.
Целиакия – это хроническое воспалительное заболевание тонкой кишки, вызванное содержанием глютена в пшенице, ячмене и ржи.
Диагноз будет подтвержден с помощью эндоскопической оценки и биопсии слизистой оболочки тонкой кишки.
Цели исследования: 1) установить распространенность целиакии среди населения; 2) оценить последствия заболевания по сообщениям пациентов об исходах, симптомах, недостатках и сопутствующих заболеваниях; 3) изучить возможные факторы риска и триггерные события внешней среды; 4) выявление генетических предикторов и взаимодействий генов со средой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники четвертого раунда исследования HUNT
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эндоскопия и биопсия
Участникам исследования HUNT с положительным серологическим тестом на целиакию предлагается пройти диагностическую эндоскопию с биопсией двенадцатиперстной кишки.
|
Участники с положительной серологией целиакии оцениваются с помощью эндоскопии и биопсии двенадцатиперстной кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность целиакии
Временное ограничение: 1 год
|
доля случаев среди населения округа Норд-Трёнделаг, Норвегия
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/924
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .