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Enfermedad celíaca en el estudio de salud de Nord-Trøndelag (HUNT)

5 de enero de 2024 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
En este estudio, todos los ciudadanos del condado de Nord-Trøndelag, Noruega, mayores de 18 años están invitados a participar en un estudio de salud basado en la población, el estudio HUNT. Se extraen muestras de sangre de los participantes y se evalúa la enfermedad celíaca mediante un ensayo serológico. La enfermedad celíaca es una enfermedad inflamatoria crónica del intestino delgado debido al gluten dietético en el trigo, la cebada y el centeno. El diagnóstico se verificará mediante evaluación endoscópica y biopsias de la mucosa del intestino delgado. Los objetivos del estudio son 1) establecer la prevalencia de la enfermedad celíaca basada en la población; 2) evaluar las consecuencias de la enfermedad a partir de los resultados, síntomas, deficiencias y comorbilidad informados por el paciente; 3) estudiar posibles factores de riesgo y eventos ambientales desencadenantes; 4) identificar predictores genéticos e interacciones gen-ambientales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Levanger, Noruega
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de la cuarta ronda del estudio HUNT

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Endoscopia y biopsia
Se invita a los participantes del estudio HUNT con un ensayo serológico positivo para la enfermedad celíaca a realizar una endoscopia diagnóstica con biopsias duodenales
Prueba de diagnóstico: Endoscopia y biopsia
Los participantes con serología celíaca positiva son evaluados mediante endoscopia y biopsia duodenal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 año
la proporción de casos en la población general del condado de Nord-Trøndelag, Noruega
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

University of Oslo
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF
University of Groningen
Norsk cøliakiforening

Investigadores

  • Investigador principal: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/924

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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