- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041622
Celiaki i Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
21 maj 2025 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
I denna studie inbjuds alla medborgare i Nord-Trøndelags län, Norge, över 18 år att delta i en befolkningsbaserad hälsostudie, HUNT-studien.
Blodprover tas från deltagarna och bedöms med avseende på celiaki genom en serologisk analys.
Celiaki är en kronisk inflammatorisk sjukdom i tunntarmen på grund av kostgluten i vete, korn och råg.
Diagnosen kommer att verifieras genom endoskopisk bedömning och biopsier från tunntarmens slemhinna.
Syften med studien är 1) att fastställa den populationsbaserade prevalensen av celiaki; 2) att bedöma konsekvenserna av sjukdomen från patientrapporterade resultat, symtom, brister och samsjuklighet; 3) att studera möjliga riskfaktorer och miljöutlösande händelser; 4) att identifiera genetiska prediktorer och gen-miljöinteraktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Levanger, Norge
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i den fjärde omgången av HUNT-studien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Endoskopi och biopsi
Deltagare i HUNT-studien med en positiv serologisk analys för celiaki inbjuds att få en diagnostisk endoskopi med biopsier från tolvfingertarmen
|
Deltagare med positiv celiakiserologi bedöms genom endoskopi och duodenal biopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av celiaki
Tidsram: 1 år
|
andelen fall i den allmänna befolkningen i Nord-Trøndelags län, Norge
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/924
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .