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Celiachia nello studio sulla salute del Nord-Trøndelag (HUNT)

21 maggio 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
In questo studio, tutti i cittadini della contea di Nord-Trøndelag, Norvegia, di età superiore ai 18 anni sono invitati a partecipare a uno studio sulla salute basato sulla popolazione, lo studio HUNT. I campioni di sangue vengono prelevati dai partecipanti e valutati per la celiachia mediante un test sierologico. La celiachia è una malattia infiammatoria cronica dell'intestino tenue dovuta al glutine alimentare presente nel frumento, nell'orzo e nella segale. La diagnosi sarà verificata attraverso valutazione endoscopica e biopsie della mucosa dell'intestino tenue. Gli obiettivi dello studio sono 1) stabilire la prevalenza della celiachia nella popolazione; 2) valutare le conseguenze della malattia dagli esiti, dai sintomi, dalle carenze e dalla comorbilità riportati dal paziente; 3) studiare i possibili fattori di rischio e gli eventi scatenanti ambientali; 4) identificare i predittori genetici e le interazioni gene-ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Levanger, Norvegia
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti al quarto round dello studio HUNT

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Endoscopia e biopsia
I partecipanti allo studio HUNT con un test sierologico positivo per la celiachia sono invitati a sottoporsi a un'endoscopia diagnostica con biopsie duodenali
Test diagnostico: Endoscopia e biopsia
I partecipanti con una sierologia celiaca positiva vengono valutati mediante endoscopia e biopsia duodenale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia celiaca
Lasso di tempo: 1 anno
la percentuale di casi nella popolazione generale della contea di Nord-Trøndelag, Norvegia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

University of Oslo
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF
University of Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/924

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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