Coeliakie in de Nord-Trøndelag Health Study (HUNT)
21 mei 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
In dit onderzoek worden alle inwoners van de provincie Nord-Trøndelag, Noorwegen, ouder dan 18 jaar uitgenodigd om deel te nemen aan een op de bevolking gebaseerd gezondheidsonderzoek, het HUNT-onderzoek.
Bloedmonsters worden afgenomen van de deelnemers en beoordeeld op coeliakie door een serologische test.
Coeliakie is een chronische ontstekingsziekte van de dunne darm als gevolg van gluten in de voeding in tarwe, gerst en rogge.
De diagnose zal worden geverifieerd door middel van endoscopische beoordeling en biopsieën van het slijmvlies van de dunne darm.
De doelstellingen van de studie zijn 1) het vaststellen van de populatie-gebaseerde prevalentie van coeliakie; 2) om de gevolgen van de ziekte te beoordelen op basis van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, symptomen, tekortkomingen en comorbiditeit; 3) het bestuderen van mogelijke risicofactoren en omgevingstriggerende gebeurtenissen; 4) om genetische voorspellers en gen-omgevingsinteracties te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de vierde ronde van de HUNT-studie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Endoscopie en biopsie
Deelnemers aan de HUNT-studie met een positieve serologische assay voor coeliakie worden uitgenodigd voor een diagnostische endoscopie met duodenumbiopten
|
Deelnemers met een positieve coeliakie serologie worden beoordeeld door middel van endoscopie en duodenumbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van coeliakie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het aandeel gevallen in de algemene bevolking van de provincie Nord-Trøndelag, Noorwegen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/924
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .