- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041622
Celiakia w badaniu zdrowotnym Nord-Trøndelag (HUNT)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
W tym badaniu wszyscy obywatele okręgu Nord-Trøndelag w Norwegii w wieku powyżej 18 lat są zaproszeni do udziału w populacyjnym badaniu zdrowotnym, badaniu HUNT.
Próbki krwi są pobierane od uczestników i oceniane pod kątem celiakii za pomocą testu serologicznego.
Celiakia jest przewlekłą chorobą zapalną jelita cienkiego spowodowaną glutenem zawartym w pszenicy, jęczmieniu i życie.
Diagnoza zostanie zweryfikowana za pomocą oceny endoskopowej i biopsji błony śluzowej jelita cienkiego.
Celem badania jest 1) ustalenie populacyjnego rozpowszechnienia celiakii; 2) ocenić konsekwencje choroby na podstawie zgłaszanych przez pacjenta wyników, objawów, niedoborów i współzachorowalności; 3) zbadanie możliwych czynników ryzyka i środowiskowych zdarzeń wyzwalających; 4) zidentyfikować predyktory genetyczne i interakcje gen-środowisko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy czwartej edycji badania HUNT
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Endoskopia i biopsja
Uczestników badania HUNT z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku celiakii zapraszamy na endoskopię diagnostyczną z biopsją dwunastnicy
|
Uczestnicy z pozytywną serologią trzewną są oceniani za pomocą endoskopii i biopsji dwunastnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania celiakii
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek przypadków w populacji ogólnej okręgu Nord-Trøndelag w Norwegii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eivind Ness-Jensen, md phd, NTNU, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/924
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .