Vliv obezity na mrtvici a kardiovaskulární příhody (OSR)
26. srpna 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
SDRUŽENÍ OBEZITY S OPAKOVANÝMI CMP A KARDIOVASKULÁRNÍMI PŘÍPADY
Vztah mezi obezitou a recidivou mrtvice je stále předmětem diskuse.
V této studii bylo zjišťováno, zda je výchozí obezita spojena s recidivující mrtvicí a závažnými kardiovaskulárními příhodami v dlouhodobém časovém období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla analyzována data pětiletého sledování Ege Stroke Registry pro recidivu iktu a kardiovaskulární příhody související s obezitou.
Údaje zahrnují věk, pohlaví, závažnost mrtvice, neurozobrazovací studie, kardiovaskulární rizikové faktory.
V období zařazení byli všichni zahrnutí pacienti sledováni až do cenzury (10. prosince 2011) nebo readmise z důvodu recidivující cévní mozkové příhody, kardiovaskulární příhody nebo úmrtí, podle toho, co nastalo dříve.
Pro analýzu přežití byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Coxův model proporcionálního rizika byl použit k identifikaci prediktorů recidivujících cévních příhod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9285
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou byli zařazeni do prospektivního kohortního registru v Egeanregion.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po mrtvici.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné základní informace, další faktory, které je činí nevhodnými pro sledování, neurčená cévní mozková příhoda, subarachnoidální krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s obezitou
Obezita u osob s BMI ≥30 kg/m2
|
Index tělesné hmotnosti (BMI (kg/m2) byl vypočten z měření hmotnosti zaokrouhlených na nejbližší kg a výšky
|
|
Pacienti bez obezity
Normální hmotnost byla uvažována u pacientů s BMI < 30 kg/m2
|
Index tělesné hmotnosti (BMI (kg/m2) byl vypočten z měření hmotnosti zaokrouhlených na nejbližší kg a výšky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 5 let
|
Ischemická nebo hemoragická mrtvice
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pokud vydavatel bude souhlasit se sdílením IPD, můžeme udělit povolení ke sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .