- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04062643
Efecto de la obesidad sobre el accidente cerebrovascular y los eventos cardiovasculares (OSR)
26 de agosto de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
ASOCIACIÓN DE LA OBESIDAD CON ACV RECURRENTE Y EVENTOS CARDIOVASCULARES
La relación entre la obesidad y la recurrencia del ictus sigue siendo objeto de debate.
En este estudio se ha buscado si la obesidad basal se asocia con ictus recurrente y eventos cardiovasculares mayores a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron los datos de seguimiento de cinco años del Ege Stroke Registry para la recurrencia del accidente cerebrovascular y los eventos cardiovasculares relacionados con la obesidad.
Los datos incluyen edad, sexo, gravedad del accidente cerebrovascular, estudios de neuroimagen, factores de riesgo cardiovascular.
Dentro del período de inclusión, todos los pacientes incluidos fueron seguidos hasta la censura (10 de diciembre de 2011) o reingreso por accidente cerebrovascular recurrente, evento cardiovascular o muerte, lo que ocurriera primero.
Se utilizó el método de Kaplan-Meier para el análisis de supervivencia.
Se aplicó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para identificar predictores de eventos vasculares recurrentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9285
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular inscritos en el registro de cohorte prospectivo en Egeanregion.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con ictus consecutivos.
Criterio de exclusión:
- Información inicial incompleta, otros factores que los hacen inadecuados para el seguimiento, accidente cerebrovascular indeterminado, hemorragia subaracnoidea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con obesidad
Obesidad en aquellos con IMC ≥30 kg/m2
|
El índice de masa corporal (IMC (kg/m2) se calculó a partir de las medidas de peso al kg más cercano y la altura
|
Pacientes sin obesidad
Se consideró peso normal en los pacientes con IMC < 30 kg/m2
|
El índice de masa corporal (IMC (kg/m2) se calculó a partir de las medidas de peso al kg más cercano y la altura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si el editor acepta compartir IPD, podemos dar permiso para compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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