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Efecto de la obesidad sobre el accidente cerebrovascular y los eventos cardiovasculares (OSR)

26 de agosto de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

ASOCIACIÓN DE LA OBESIDAD CON ACV RECURRENTE Y EVENTOS CARDIOVASCULARES

La relación entre la obesidad y la recurrencia del ictus sigue siendo objeto de debate. En este estudio se ha buscado si la obesidad basal se asocia con ictus recurrente y eventos cardiovasculares mayores a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se analizaron los datos de seguimiento de cinco años del Ege Stroke Registry para la recurrencia del accidente cerebrovascular y los eventos cardiovasculares relacionados con la obesidad. Los datos incluyen edad, sexo, gravedad del accidente cerebrovascular, estudios de neuroimagen, factores de riesgo cardiovascular. Dentro del período de inclusión, todos los pacientes incluidos fueron seguidos hasta la censura (10 de diciembre de 2011) o reingreso por accidente cerebrovascular recurrente, evento cardiovascular o muerte, lo que ocurriera primero. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para el análisis de supervivencia. Se aplicó el modelo de riesgos proporcionales de Cox para identificar predictores de eventos vasculares recurrentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9285

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con accidente cerebrovascular inscritos en el registro de cohorte prospectivo en Egeanregion.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con ictus consecutivos.

Criterio de exclusión:

  • Información inicial incompleta, otros factores que los hacen inadecuados para el seguimiento, accidente cerebrovascular indeterminado, hemorragia subaracnoidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con obesidad
Obesidad en aquellos con IMC ≥30 kg/m2
El índice de masa corporal (IMC (kg/m2) se calculó a partir de las medidas de peso al kg más cercano y la altura
Pacientes sin obesidad
Se consideró peso normal en los pacientes con IMC < 30 kg/m2
El índice de masa corporal (IMC (kg/m2) se calculó a partir de las medidas de peso al kg más cercano y la altura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años
Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si el editor acepta compartir IPD, podemos dar permiso para compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la obesidad

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