- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04062643
Wpływ otyłości na udar i zdarzenia sercowo-naczyniowe (OSR)
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
POWIĄZANIE OTYŁOŚCI Z NAWRACAJĄCYMI UDARAMI I ZDARZENIAMI SERCOWO-NACZYNIOWYMI
Związek między otyłością a nawrotami udaru mózgu jest nadal przedmiotem dyskusji.
W tym badaniu poszukiwano, czy wyjściowa otyłość jest związana z nawracającymi udarami i poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w długim okresie czasu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeanalizowano dane z pięcioletniej obserwacji Ege Stroke Registry pod kątem nawrotu udaru mózgu i incydentów sercowo-naczyniowych związanych z otyłością.
Dane obejmują wiek, płeć, ciężkość udaru, badania neuroobrazowe, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
W okresie włączenia wszyscy włączeni pacjenci byli obserwowani aż do ocenzurowania (10 grudnia 2011 r.) lub ponownej hospitalizacji z powodu nawrotu udaru mózgu, incydentu sercowo-naczyniowego lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do analizy przeżywalności zastosowano metodę Kaplana-Meiera.
Zastosowano model proporcjonalnego hazardu Coxa w celu zidentyfikowania predyktorów nawracających zdarzeń naczyniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9285
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci po udarze zostali włączeni do prospektywnego rejestru kohortowego w regionie Egean.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z kolejnym udarem mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne informacje wyjściowe, inne czynniki czyniące je nieodpowiednimi do obserwacji, nieokreślony udar, krwotok podpajęczynówkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z otyłością
Otyłość u osób z BMI ≥30 kg/m2
|
Wskaźnik masy ciała (BMI (kg/m2) obliczono na podstawie pomiarów masy ciała z dokładnością do kg oraz wzrostu
|
Pacjenci bez otyłości
U pacjentów z BMI <30 kg/m2 brano pod uwagę prawidłową masę ciała
|
Wskaźnik masy ciała (BMI (kg/m2) obliczono na podstawie pomiarów masy ciała z dokładnością do kg oraz wzrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 5 lat
|
Udar niedokrwienny lub krwotoczny
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jeśli wydawca wyrazi zgodę na udostępnienie IPD, możemy wyrazić zgodę na udostępnienie IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena otyłości
-
Göteborg UniversityRegion HallandRekrutacyjnyNadciśnienie | Aktywność fizyczna | BMI | Dziecięca otyłość | Zaburzenia neurorozwojowe | Brak aktywności fizycznejSzwecja
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja