Effetto dell'obesità sull'ictus e sugli eventi cardiovascolari (OSR)
26 agosto 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
ASSOCIAZIONE DI OBESITÀ CON ICTUS RICORRENTE ED EVENTI CARDIOVASCOLARI
La relazione tra obesità e recidiva di ictus è ancora oggetto di discussione.
In questo studio si è cercato se l'obesità basale fosse associata a ictus ricorrente ea eventi cardiovascolari maggiori in un lungo periodo di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati analizzati i dati di follow-up a cinque anni dell'Ege Stroke Registry per le recidive di ictus e gli eventi cardiovascolari relativi all'obesità.
I dati includono età, sesso, gravità dell'ictus, studi di neuroimaging, fattori di rischio cardiovascolare.
Durante il periodo di inclusione, tutti i pazienti inclusi sono stati seguiti fino alla censura (10 dicembre 2011) o alla riammissione a causa di ictus ricorrente, evento cardiovascolare o decesso, a seconda di quale condizione si verificasse per prima.
Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi della sopravvivenza.
Il modello di rischio proporzionale di Cox è stato applicato per identificare i predittori di eventi vascolari ricorrenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9285
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con ictus arruolati nel registro di coorte prospettico in Egeanregion.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ictus consecutivi.
Criteri di esclusione:
- Informazioni basali incomplete, altri fattori che li rendono inadatti per il follow-up, ictus indeterminato, emorragia subaracnoidea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con obesità
Obesità in quelli con BMI ≥30 kg/m2
|
L'indice di massa corporea (BMI (kg/m2) è stato calcolato dalle misurazioni del peso al kg e all'altezza più vicini
|
|
Pazienti senza obesità
Il peso normale è stato considerato nei pazienti con BMI <30 kg/m2
|
L'indice di massa corporea (BMI (kg/m2) è stato calcolato dalle misurazioni del peso al kg e all'altezza più vicini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 5 anni
|
Ictus ischemico o emorragico
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se l'editore accetterà di condividere IPD, possiamo concedere il permesso di condividere IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .