- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04062643
Efeito da Obesidade no AVC e Eventos Cardiovasculares (OSR)
26 de agosto de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
ASSOCIAÇÃO DE OBESIDADE COM AVC RECORRENTE E EVENTOS CARDIOVASCULARES
A relação entre obesidade e recorrência de AVC ainda está em debate.
Neste estudo, buscou-se saber se a obesidade basal está associada a AVC recorrente e eventos cardiovasculares importantes em um período de tempo prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram analisados dados de acompanhamento de cinco anos do Ege Stroke Registry para recorrência de AVC e eventos cardiovasculares relacionados à obesidade.
Os dados incluem idade, sexo, gravidade do AVC, estudos de neuroimagem, fatores de risco cardiovascular.
Dentro do período de inclusão, todos os pacientes incluídos foram acompanhados até a censura (10 de dezembro de 2011) ou reinternação por AVC recorrente, evento cardiovascular ou morte, o que ocorrer primeiro.
O método de Kaplan-Meier foi usado para análise de sobrevida.
O modelo de risco proporcional de Cox foi aplicado para identificar preditores de eventos vasculares recorrentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9285
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com AVC inscritos no registro de coorte prospectivo em Egeanregion.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com AVC consecutivos.
Critério de exclusão:
- Informações iniciais incompletas, outros fatores que os tornam inadequados para acompanhamento, acidente vascular cerebral indeterminado, hemorragia subaracnóidea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com obesidade
Obesidade naqueles com IMC ≥30 kg/m2
|
O índice de massa corporal (IMC (kg/m2) foi calculado a partir das medidas de peso até o kg mais próximo e altura
|
|
Pacientes sem obesidade
Peso normal foi considerado nos pacientes com IMC <30 kg/m2
|
O índice de massa corporal (IMC (kg/m2) foi calculado a partir das medidas de peso até o kg mais próximo e altura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 5 anos
|
AVC isquêmico ou hemorrágico
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se o editor aceitar compartilhar IPD, podemos dar permissão para compartilhar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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