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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04062643
Einfluss von Fettleibigkeit auf Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse (OSR)
26. August 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
VEREINIGUNG VON FETTHEIT MIT WIEDERKEHRENDEM SCHLAG UND KARDIOVASKULÄREN EREIGNISSEN
Die Beziehung zwischen Adipositas und Schlaganfallrezidiven wird noch diskutiert.
In dieser Studie wurde untersucht, ob Adipositas zu Studienbeginn mit wiederkehrenden Schlaganfällen und schweren kardiovaskulären Ereignissen über einen langen Zeitraum verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünf-Jahres-Follow-up-Daten des Ege Stroke Registry für Schlaganfallrezidive und kardiovaskuläre Ereignisse in Bezug auf Adipositas wurden analysiert.
Zu den Daten gehören Alter, Geschlecht, Schlaganfallschwere, Neuroimaging-Studien, kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Innerhalb des Einschlusszeitraums wurden alle eingeschlossenen Patienten bis zur Zensur (10. Dezember 2011) oder Wiederaufnahme wegen wiederkehrendem Schlaganfall, kardiovaskulärem Ereignis oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, nachbeobachtet.
Für die Überlebensanalyse wurde die Kaplan-Meier-Methode verwendet.
Das Proportional-Hazard-Modell von Cox wurde angewendet, um Prädiktoren für wiederkehrende vaskuläre Ereignisse zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9285
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Schlaganfallpatienten, die in das prospektive Kohortenregister in Egeanregion aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Schlaganfallpatienten.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Baseline-Informationen, andere Faktoren, die sie für eine Nachsorge ungeeignet machen, unbestimmter Schlaganfall, Subarachnoidalblutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Fettleibigkeit
Adipositas bei Personen mit einem BMI ≥ 30 kg/m2
|
Der Body-Mass-Index (BMI (kg/m2)) wurde aus Messungen des Gewichts auf das nächste kg und die Körpergröße berechnet
|
|
Patienten ohne Fettleibigkeit
Bei Patienten mit einem BMI < 30 kg/m2 wurde Normalgewicht berücksichtigt
|
Der Body-Mass-Index (BMI (kg/m2)) wurde aus Messungen des Gewichts auf das nächste kg und die Körpergröße berechnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rezidiv des Schlaganfalls
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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