- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04062643
Fedmeeffekt på slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser (OSR)
26. august 2019 opdateret af: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
FEDE FORBINDELSE MED TILBAGEVENDENDE SLAG OG Hjerte- og karbegivenheder
Forholdet mellem fedme og tilbagefald af slagtilfælde er stadig under debat.
I denne undersøgelse er det blevet undersøgt, om baseline fedme er forbundet med tilbagevendende slagtilfælde og større kardiovaskulære hændelser i en længere periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem års opfølgningsdata fra Ege Stroke Registry for tilbagefald af slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser vedrørende fedme blev analyseret.
Data inkluderer alder, køn, slagtilfælde, neuroimaging undersøgelser, kardiovaskulære risikofaktorer.
Inden for inklusionsperioden blev alle de inkluderede patienter fulgt indtil censurering (10. december 2011) eller genindlæggelse på grund af tilbagevendende slagtilfælde, kardiovaskulær hændelse eller død, alt efter hvad der kom først.
Kaplan-Meier metoden blev brugt til overlevelsesanalyse.
Cox proportional hazard model blev anvendt til at identificere prædiktorer for tilbagevendende vaskulære hændelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9285
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle apopleksipatienter indskrevet i det prospektive kohorteregister i Egeanregion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende apopleksipatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig basislinjeinformation, andre faktorer, der gør dem uegnede til opfølgning, ubestemt slagtilfælde, subaraknoidal blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med fedme
Fedme hos dem med BMI ≥30 kg/m2
|
Body mass index (BMI (kg/m2) blev beregnet ud fra målinger af vægt til nærmeste kg og højde
|
|
Patienter uden overvægt
Normal vægt blev overvejet hos patienter med BMI <30 kg/m2
|
Body mass index (BMI (kg/m2) blev beregnet ud fra målinger af vægt til nærmeste kg og højde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
|
Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2019
Først opslået (Faktiske)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hvis udgiveren accepterer at dele IPD, kan vi give tilladelse til at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .