- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04062643
Liikalihavuuden vaikutus aivohalvaukseen ja sydän- ja verisuonitapahtumiin (OSR)
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
TOISTUVIEN Aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitapahtumien liikalihavuusyhdistys
Liikalihavuuden ja aivohalvauksen uusiutumisen välisestä suhteesta keskustellaan edelleen.
Tässä tutkimuksessa on selvitetty, liittyykö lähtötilanteen liikalihavuus toistuviin aivohalvauksiin ja merkittäviin sydän- ja verisuonitapahtumiin pitkän ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ege Stroke Registry:n viiden vuoden seurantatiedot aivohalvauksen uusiutumisesta ja liikalihavuuteen liittyvistä kardiovaskulaarisista tapahtumista analysoitiin.
Tiedot sisältävät iän, sukupuolen, aivohalvauksen vakavuuden, neuroimaging-tutkimukset, kardiovaskulaariset riskitekijät.
Inkluusiojakson aikana kaikkia mukana olevia potilaita seurattiin sensurointiin (10. joulukuuta 2011) tai takaisinottoon asti toistuvan aivohalvauksen, sydän- ja verisuonitapahtuman tai kuoleman vuoksi sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Eloonjäämisanalyysissä käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Coxin suhteellista riskimallia sovellettiin toistuvien verisuonitapahtumien ennustajien tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9285
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aivohalvauspotilaat ilmoittautuivat Egeanregionin mahdolliseen kohorttirekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset aivohalvauspotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset perustiedot, muut tekijät, jotka tekevät niistä sopimattomia seurantaan, määrittelemätön aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on liikalihavuus
Lihavuus niillä, joiden BMI on ≥30 kg/m2
|
Painoindeksi (BMI (kg/m2) laskettiin painon mittauksista lähimpään kiloon ja pituuteen
|
|
Potilaat, joilla ei ole lihavuutta
Normaalipaino otettiin huomioon potilailla, joiden BMI oli <30 kg/m2
|
Painoindeksi (BMI (kg/m2) laskettiin painon mittauksista lähimpään kiloon ja pituuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos julkaisija hyväksyy IPD:n jakamisen, voimme antaa luvan IPD:n jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .