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Effet de l'obésité sur les accidents vasculaires cérébraux et les événements cardiovasculaires (OSR)

26 août 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University

ASSOCIATION DE L'OBÉSITÉ AVEC LES AVC RÉCURRENTS ET LES ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES

La relation entre l'obésité et la récidive d'AVC est encore débattue. Dans cette étude, on a cherché à savoir si l'obésité de base était associée à des accidents vasculaires cérébraux récurrents et à des événements cardiovasculaires majeurs sur une longue période.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données de suivi sur cinq ans du registre des accidents vasculaires cérébraux d'Ege pour la récidive d'AVC et les événements cardiovasculaires liés à l'obésité ont été analysées. Les données incluent l'âge, le sexe, la gravité de l'AVC, les études de neuroimagerie, les facteurs de risque cardiovasculaire. Au cours de la période d'inclusion, tous les patients inclus ont été suivis jusqu'à la censure (10 décembre 2011) ou la réadmission en raison d'un AVC récurrent, d'un événement cardiovasculaire ou d'un décès, selon la première éventualité. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour l'analyse de la survie. Le modèle de risque proportionnel de Cox a été appliqué pour identifier les prédicteurs d'événements vasculaires récurrents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9285

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients victimes d'AVC inscrits dans le registre de cohorte prospectif de la région Egean.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs à un AVC.

Critère d'exclusion:

  • Informations de base incomplètes, autres facteurs les rendant inadaptés au suivi, AVC indéterminé, hémorragie sous-arachnoïdienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses
Obésité chez les personnes ayant un IMC ≥ 30 kg/m2
L'indice de masse corporelle (IMC (kg/m2) a été calculé à partir des mesures du poids au kg près et de la taille
Patients sans obésité
Le poids normal a été considéré chez les patients avec un IMC <30 kg/m2
L'indice de masse corporelle (IMC (kg/m2) a été calculé à partir des mesures du poids au kg près et de la taille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive d'AVC
Délai: 5 années
AVC ischémique ou hémorragique
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Si l'éditeur accepte de partager l'IPD, nous pouvons donner l'autorisation de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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