- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04062643
Effet de l'obésité sur les accidents vasculaires cérébraux et les événements cardiovasculaires (OSR)
26 août 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Emre Kumral, Ege University
ASSOCIATION DE L'OBÉSITÉ AVEC LES AVC RÉCURRENTS ET LES ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES
La relation entre l'obésité et la récidive d'AVC est encore débattue.
Dans cette étude, on a cherché à savoir si l'obésité de base était associée à des accidents vasculaires cérébraux récurrents et à des événements cardiovasculaires majeurs sur une longue période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de suivi sur cinq ans du registre des accidents vasculaires cérébraux d'Ege pour la récidive d'AVC et les événements cardiovasculaires liés à l'obésité ont été analysées.
Les données incluent l'âge, le sexe, la gravité de l'AVC, les études de neuroimagerie, les facteurs de risque cardiovasculaire.
Au cours de la période d'inclusion, tous les patients inclus ont été suivis jusqu'à la censure (10 décembre 2011) ou la réadmission en raison d'un AVC récurrent, d'un événement cardiovasculaire ou d'un décès, selon la première éventualité.
La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour l'analyse de la survie.
Le modèle de risque proportionnel de Cox a été appliqué pour identifier les prédicteurs d'événements vasculaires récurrents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9285
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients victimes d'AVC inscrits dans le registre de cohorte prospectif de la région Egean.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs à un AVC.
Critère d'exclusion:
- Informations de base incomplètes, autres facteurs les rendant inadaptés au suivi, AVC indéterminé, hémorragie sous-arachnoïdienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients obèses
Obésité chez les personnes ayant un IMC ≥ 30 kg/m2
|
L'indice de masse corporelle (IMC (kg/m2) a été calculé à partir des mesures du poids au kg près et de la taille
|
Patients sans obésité
Le poids normal a été considéré chez les patients avec un IMC <30 kg/m2
|
L'indice de masse corporelle (IMC (kg/m2) a été calculé à partir des mesures du poids au kg près et de la taille
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive d'AVC
Délai: 5 années
|
AVC ischémique ou hémorragique
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (Réel)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Si l'éditeur accepte de partager l'IPD, nous pouvons donner l'autorisation de partager l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .