- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04065412
Upravená technika podání ruky hrtanu
Upravená technika laryngeálního podání ruky pro lokalizaci krikotyreoidní membrány
V této studii porovnáváme konvenční techniku laryngeálního podání ruky a modifikovanou techniku laryngeálního podání ruky pro lokalizaci krikotyreoidní membrány z hlediska přesnosti a rychlosti. Konvenční laryngeální technika handshake se provádí nedominantní rukou, identifikuje hyoidní kost a štítné žlázy, stabilizuje hrtan mezi palcem a prostředníkem a pohybuje se po krku, aby se ukazováčkem nahmatala krikotyreoidní membrána.
Modifikovaný laryngeální stisk ruky se provádí nedominantní rukou, stabilizuje tracheu mezi palcem a prostředníkem od suprasternálního zářezu a ukazováčkem se pohybuje nahoru po krku, aby se nahmatala kricoidní chrupavka a krikotyreoidní membrána.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých by byla naplánována plánovaná operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Nemoci nebo anatomické abnormality v krku nebo hrtanu
- Historie operací krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční laryngeální technika podání ruky
K lokalizaci krikotyreoidní membrány se provádí konvenční technika laryngeálního podání ruky
|
Konvenční laryngeální technika handshake se provádí nedominantní rukou, identifikuje hyoidní kost a štítné žlázy, stabilizuje hrtan mezi palcem a prostředníkem a pohybuje se po krku, aby se ukazováčkem nahmatala krikotyreoidní membrána.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravená technika podání ruky hrtanu
Modifikovaný laryngeální handshake se provádí k lokalizaci krikotyreoidní membrány
|
Modifikovaný laryngeální stisk ruky se provádí nedominantní rukou, stabilizuje tracheu mezi palcem a prostředníkem od suprasternálního zářezu a ukazováčkem se pohybuje nahoru po krku, aby se nahmatala kricoidní chrupavka a krikotyreoidní membrána.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost lokalizace krikotyoidní membrány
Časové okno: 1 minutu po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí konvenční nebo modifikované laryngeální techniky podání ruky
|
Hodnotí se přesnost krikotyroidní membrány identifikované konvenčními a modifikovanými technikami podání ruky.
|
1 minutu po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí konvenční nebo modifikované laryngeální techniky podání ruky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost lokalizace střední linie krku
Časové okno: přes identifikaci krikotyreoidní membrány, v průměru 5 minut
|
Hodnotí se přesnost střední linie krku identifikovaná konvenčními a modifikovanými technikami podání ruky.
|
přes identifikaci krikotyreoidní membrány, v průměru 5 minut
|
|
Vertikální a horizontální vzdálenosti mezi skutečnou a vnímanou krikotyroidní membránou
Časové okno: přes identifikaci krikotyreoidní membrány, v průměru 5 minut
|
Hodnotí se vertikální a horizontální vzdálenosti mezi skutečnou a vnímanou krikotyroidní membránou pomocí konvenčních a modifikovaných technik podání ruky.
|
přes identifikaci krikotyreoidní membrány, v průměru 5 minut
|
|
Čas na lokalizaci krikotyroidní membrány
Časové okno: přes identifikaci krikotyreoidní membrány, v průměru 5 minut
|
Zaznamená se čas potřebný k identifikaci krikotyreoidní membrány.
|
přes identifikaci krikotyreoidní membrány, v průměru 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Young Hwang, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .