- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04065412
Gemodificeerde Laryngeal Handshake-techniek
Gemodificeerde Laryngeal Handshake-techniek voor het lokaliseren van het cricothyroid-membraan
In deze studie vergelijken we de conventionele larynx-handshake-techniek en de gemodificeerde larynx-handshake-techniek voor het lokaliseren van het cricothyroid-membraan in termen van nauwkeurigheid en snelheid. De conventionele larynxhanddruktechniek wordt uitgevoerd met de niet-dominante hand, waarbij het tongbeen en de schildklierlaminae worden geïdentificeerd, het strottenhoofd tussen duim en middelvinger wordt gestabiliseerd en langs de nek wordt bewogen om het cricothyroid-membraan met de wijsvinger te palperen.
De gewijzigde larynxhanddruk wordt uitgevoerd met de niet-dominante hand, waarbij de luchtpijp tussen duim en middelvinger wordt gestabiliseerd vanaf de suprasternale inkeping en omhoog wordt bewogen in de nek om met de wijsvinger het cricoid-kraakbeen en het cricothyroid-membraan te verhemelten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een geplande electieve operatie zouden ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten of anatomische afwijkingen in de nek of het strottenhoofd
- Geschiedenis van nekoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele larynx-handdruktechniek
De conventionele laryngeale handdruktechniek wordt uitgevoerd om het cricothyroid-membraan te lokaliseren
|
De conventionele larynxhanddruktechniek wordt uitgevoerd met de niet-dominante hand, waarbij het tongbeen en de schildklierlaminae worden geïdentificeerd, het strottenhoofd tussen duim en middelvinger wordt gestabiliseerd en langs de nek wordt bewogen om het cricothyroid-membraan met de wijsvinger te palperen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gemodificeerde larynxhanddruktechniek
De gemodificeerde larynxhandshake wordt uitgevoerd om het cricothyroid-membraan te lokaliseren
|
De gewijzigde larynxhanddruk wordt uitgevoerd met de niet-dominante hand, waarbij de luchtpijp tussen duim en middelvinger wordt gestabiliseerd vanaf de suprasternale inkeping en omhoog wordt bewogen in de nek om met de wijsvinger het cricoid-kraakbeen en het cricothyroid-membraan te verhemelten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid om het cricothyoïde membraan te lokaliseren
Tijdsspanne: 1 minuut na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van de conventionele of gemodificeerde larynxhanddruktechniek
|
De nauwkeurigheid van het cricothyroid-membraan geïdentificeerd door de conventionele en aangepaste handdruktechnieken wordt geëvalueerd.
|
1 minuut na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van de conventionele of gemodificeerde larynxhanddruktechniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid om de middellijn van de nek te lokaliseren
Tijdsspanne: door de identificatie van cricothyroid-membraan, gemiddeld 5 minuten
|
De nauwkeurigheid van de middellijn van de nek geïdentificeerd door de conventionele en gemodificeerde handdruktechnieken wordt geëvalueerd.
|
door de identificatie van cricothyroid-membraan, gemiddeld 5 minuten
|
|
De verticale en horizontale afstanden tussen het werkelijke en waargenomen cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: door de identificatie van cricothyroid-membraan, gemiddeld 5 minuten
|
De verticale en horizontale afstanden tussen het werkelijke en waargenomen cricothyroid-membraan met behulp van de conventionele en aangepaste handdruktechnieken worden geëvalueerd.
|
door de identificatie van cricothyroid-membraan, gemiddeld 5 minuten
|
|
Tijd om het cricothyroid-membraan te lokaliseren
Tijdsspanne: door de identificatie van cricothyroid-membraan, gemiddeld 5 minuten
|
De tijd die nodig is om het cricothyroid-membraan te identificeren, wordt geregistreerd.
|
door de identificatie van cricothyroid-membraan, gemiddeld 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Young Hwang, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .