- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04069104
Whack-a-Mole: Testování intervence ke zvýšení identifikace melanomu
15. října 2021 aktualizováno: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Účelem této studie je vyhodnotit interaktivní hru navrženou ke zvýšení schopnosti lidí identifikovat rakovinné krtky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1849
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí žijící v USA, kteří jsou členy online panelu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel U.S.
- Minimálně 18 let
- Umět číst anglicky
- Člen panelu sestaveného poskytovatelem průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trénink ABCD se standardní zpětnou vazbou
Intervence s informacemi o asymetrii, ohraničení, barvě, průměru (ABCD) se standardní dermatologickou zpětnou vazbou
|
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
|
|
Trénink ABCD s motivační zpětnou vazbou
Intervence školení ABCD s dermatologickou zpětnou vazbou a motivační zprávou
|
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
|
|
Školení ABCD bez zpětné vazby
Zásah zpráv ABCD bez zpětné vazby
|
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Trénink metody UDS se standardní zpětnou vazbou
Intervence pomocí metody Ugly Duckling Sign (UDS) s dermatologickou zpětnou vazbou.
|
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Trénink metody UDS s motivační zpětnou vazbou
Intervence zpráv UDS s dermatologickou zpětnou vazbou a motivační zprávou.
|
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Trénink UDS bez zpětné vazby
Zásah zpráv UDS bez zpětné vazby.
|
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Trénink ABCD-F se standardní zpětnou vazbou
Intervence ABCD-F s dermatologickou zpětnou vazbou.
|
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Trénink ABCD-F s motivační zpětnou vazbou
Intervence ABCD-F s dermatologickou zpětnou vazbou a motivačním sdělením.
|
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Trénink ABCD-F bez zpětné vazby
Zásah ABCD-F bez zpětné vazby.
|
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
|
|
Žádný zásah do zpráv se standardní zpětnou vazbou
Žádný zásah do zpráv, ale s dermatologickou zpětnou vazbou.
|
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
|
|
Žádný zásah do zpráv s motivační zpětnou vazbou
Žádný zásah do zpráv, ale s dermatologickou zpětnou vazbou a motivačním sdělením.
|
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
|
|
Žádný zásah do zpráv bez zpětné vazby
Žádný zásah do zpráv a žádná zpětná vazba.
Opravdová kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost identifikace krtků
Časové okno: Den 2
|
Přesnost identifikace molů bude uváděna jako množství molů správně identifikovaných jako melanom nebo typické névy
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry samovyšetření kůže
Časové okno: Den 2
|
Self-report míra záměrů provést kožní samovyšetření.
Kvantifikováno pomocí indikátoru jedné položky se skóre v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr provést samovyšetření kůže k detekci potenciálních melanomů.
|
Den 2
|
|
Záměr navštívit dermatologa
Časové okno: Den 2
|
Self-report míra záměrů naplánovat schůzku s dermatologem, aby podstoupil vyšetření rakoviny kůže.
Kvantifikováno pomocí indikátoru jedné položky se skóre v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry naplánovat schůzku s dermatologem.
|
Den 2
|
|
Postoje k samovyšetření kůže
Časové okno: Den 2
|
Self-report míra postojů k vyšetření rakoviny kůže.
Kvantifikováno pomocí průměru stupnice vlastní zprávy se skóre v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k samovyšetření kůže.
|
Den 2
|
|
Skin Self Test Víry
Časové okno: Den 2
|
Self-report míra přesvědčení o vyšetření rakoviny kůže.
Kvantifikováno pomocí průměru škál vlastní zprávy pro vnímanou náchylnost, vnímanou závažnost, vnímanou vlastní účinnost a vnímanou účinnost odezvy se skóre v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje pevnější přesvědčení o samovyšetření kůže.
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
- Vrchní vyšetřovatel: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace ABCD
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoInvazivní plísňové onemocněníČína
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
University of OsloNorwegian Institute of Public Health; Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation a další spolupracovníciDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNábor