- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04069104
Whack-a-Mole: Testen einer Intervention zur Erhöhung der Melanomidentifikation
15. Oktober 2021 aktualisiert von: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Der Zweck dieser Studie ist es, ein interaktives Spiel zu evaluieren, das entwickelt wurde, um die Fähigkeit von Menschen zu verbessern, krebsartige Leberflecke zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1849
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die in den USA leben und Mitglieder des Online-Panels sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der USA
- Mindestens 18 Jahre alt
- Englisch lesen können
- Mitglied des vom Umfrageanbieter zusammengestellten Gremiums
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ABCD-Training mit Standard-Feedback
Asymmetry, Border, Color, Diameter (ABCD) Training Message Intervention mit standardmäßigem dermatologischen Feedback
|
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
|
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ABCD-Training mit motivierendem Feedback
ABCD-Trainingsbotschaftsintervention mit dermatologischem Feedback und einer Motivationsbotschaft
|
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
|
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ABCD-Training ohne Feedback
ABCD-Nachrichteneingriff ohne Rückmeldung
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Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
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UDS-Methodentraining mit Standard-Feedback
Ugly Duckling Sign (UDS) Methode Nachrichtenintervention mit dermatologischer Rückmeldung.
|
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
|
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UDS-Methodentraining mit motivierendem Feedback
UDS-Botschaftsintervention mit dermatologischem Feedback und einer Motivationsbotschaft.
|
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
|
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UDS-Training ohne Feedback
UDS-Nachrichteneingriff ohne Rückmeldung.
|
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
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ABCD-F-Training mit Standard-Feedback
ABCD-F-Intervention mit dermatologischer Rückmeldung.
|
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
|
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ABCD-F-Training mit motivierendem Feedback
ABCD-F-Intervention mit dermatologischer Rückmeldung und Motivationsbotschaft.
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Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
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ABCD-F-Training ohne Feedback
ABCD-F-Intervention ohne Feedback.
|
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
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Kein Nachrichteneingriff mit Standard-Feedback
Keine Botschaftseingriffe, aber mit dermatologischer Rückmeldung.
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Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
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Keine Nachrichtenintervention mit motivierendem Feedback
Keine Botschaftseingriffe, sondern mit dermatologischem Feedback und einer motivierenden Botschaft.
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Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
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Kein Nachrichteneingriff ohne Feedback
Kein Nachrichteneingriff und kein Feedback.
Wahre Kontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Maulwurfserkennung
Zeitfenster: Tag 2
|
Die Genauigkeit der Muttermalidentifizierung wird als die Anzahl der korrekt als Melanom oder typische Nävi identifizierten Muttermale angegeben
|
Tag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absichten der Hautselbstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 2
|
Selbstberichtsmaß für die Absicht, eine Hautselbstuntersuchung durchzuführen.
Quantifiziert anhand eines Einzelelementindikators mit Werten zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine stärkere Absicht anzeigen, eine Hautselbstuntersuchung durchzuführen, um potenzielle Melanome zu erkennen.
|
Tag 2
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|
Absicht, einen Dermatologen aufzusuchen
Zeitfenster: Tag 2
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Selbstangaben messen die Absicht, einen Termin mit einem Dermatologen zu vereinbaren, um sich einer Hautkrebsuntersuchung unterziehen zu lassen.
Quantifiziert anhand eines Einzelelementindikators mit Werten zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine stärkere Absicht anzeigen, einen Termin mit einem Dermatologen zu vereinbaren.
|
Tag 2
|
|
Einstellungen zur Hautselbstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 2
|
Selbstberichtsmaß für die Einstellung zu Hautkrebsuntersuchungen.
Quantifiziert anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskala mit Werten zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung gegenüber Hautselbstuntersuchungen anzeigen.
|
Tag 2
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Glaube an die Hautselbstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 2
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Selbstberichtsmaß der Überzeugungen gegenüber Hautkrebsuntersuchungen.
Quantifiziert anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskalen für wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommenen Schweregrad, wahrgenommene Selbstwirksamkeit und wahrgenommene Wirksamkeit der Reaktion mit Werten von 1 bis 7, wobei höhere Werte stärkere Überzeugungen zu Hautselbstuntersuchungen anzeigen.
|
Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
- Hauptermittler: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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