- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04069104
Whack-a-Mole: prueba de una intervención para aumentar la identificación del melanoma
15 de octubre de 2021 actualizado por: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
El propósito de este estudio es evaluar un juego interactivo diseñado para aumentar la capacidad de las personas para identificar lunares cancerosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1849
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos que viven en los EE. UU. y que son miembros del panel en línea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de EE. UU.
- Al menos 18 años
- Capaz de leer inglés
- Miembro del panel ensamblado por el proveedor de la encuesta
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrenamiento ABCD con retroalimentación estándar
Intervención de mensaje de entrenamiento de asimetría, borde, color, diámetro (ABCD) con retroalimentación dermatológica estándar
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia ABCD para identificar el melanoma maligno.
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo.
|
|
Entrenamiento ABCD con retroalimentación motivacional
Intervención del mensaje de entrenamiento ABCD con retroalimentación dermatológica y un mensaje motivacional
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia ABCD para identificar el melanoma maligno.
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo más exposición a un mensaje motivacional de apelación al miedo diseñado para aumentar las intenciones de autoexamen de la piel.
|
|
Entrenamiento ABCD sin retroalimentación
Intervención de mensaje ABCD sin retroalimentación
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia ABCD para identificar el melanoma maligno.
|
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Entrenamiento del método UDS con retroalimentación estándar
Intervención del mensaje del método Ugly Duckling Sign (UDS) con retroalimentación dermatológica.
|
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo.
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia UDS para identificar el melanoma maligno.
|
|
Entrenamiento del método UDS con feedback motivacional
Intervención de mensaje UDS con feedback dermatológico y mensaje motivacional.
|
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo más exposición a un mensaje motivacional de apelación al miedo diseñado para aumentar las intenciones de autoexamen de la piel.
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia UDS para identificar el melanoma maligno.
|
|
Entrenamiento UDS sin feedback
Intervención de mensajes UDS sin feedback.
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia UDS para identificar el melanoma maligno.
|
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Entrenamiento ABCD-F con retroalimentación estándar
Intervención ABCD-F con feedback dermatológico.
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia ABCD para identificar el melanoma maligno.
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo.
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia UDS para identificar el melanoma maligno.
|
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Entrenamiento ABCD-F con retroalimentación motivacional
Intervención ABCD-F con feedback dermatológico y mensaje motivacional.
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia ABCD para identificar el melanoma maligno.
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo más exposición a un mensaje motivacional de apelación al miedo diseñado para aumentar las intenciones de autoexamen de la piel.
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia UDS para identificar el melanoma maligno.
|
|
Entrenamiento ABCD-F sin retroalimentación
Intervención ABCD-F sin retroalimentación.
|
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia ABCD para identificar el melanoma maligno.
La condición de intervención incluye la exposición a un mensaje que enfatiza la estrategia UDS para identificar el melanoma maligno.
|
|
Sin intervención de mensajes con retroalimentación estándar
Sin intervención de mensajes, pero con retroalimentación dermatológica.
|
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo.
|
|
Sin intervención de mensajes con retroalimentación motivacional
Sin intervención de mensaje, pero con retroalimentación dermatológica y mensaje motivacional.
|
Comentarios sobre la tarea de identificación de lunares proporcionados por un dermatólogo más exposición a un mensaje motivacional de apelación al miedo diseñado para aumentar las intenciones de autoexamen de la piel.
|
|
Sin intervención de mensajes sin retroalimentación
Sin intervención de mensajes y sin comentarios.
Control verdadero.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de identificación de lunares
Periodo de tiempo: Dia 2
|
La precisión de la identificación de lunares se informará como la cantidad de lunares correctamente identificados como melanoma o nevos típicos.
|
Dia 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intenciones de autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida de autoinforme de las intenciones de realizar un autoexamen de la piel.
Cuantificado mediante un indicador de un solo elemento con puntajes que van del 1 al 7; los puntajes más altos indican una mayor intención de realizar un autoexamen de la piel para detectar posibles melanomas.
|
Dia 2
|
|
Intenciones de ver a un dermatólogo
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida de autoinforme de las intenciones de programar una cita con un dermatólogo para recibir un examen de cáncer de piel.
Cuantificado mediante un indicador de un solo elemento con puntajes que van del 1 al 7; los puntajes más altos indican una mayor intención de programar una cita con un dermatólogo.
|
Dia 2
|
|
Actitudes de autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida de autoinforme de las actitudes hacia los exámenes de cáncer de piel.
Cuantificado utilizando la media de la escala de autoinforme con puntajes que van de 1 a 7; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia los autoexámenes de la piel.
|
Dia 2
|
|
Creencias del autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida de autoinforme de creencias hacia los exámenes de cáncer de piel.
Cuantificado utilizando la media de las escalas de autoinforme para la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, la autoeficacia percibida y la eficacia de la respuesta percibida con puntajes que oscilan entre 1 y 7; los puntajes más altos indican creencias más arraigadas sobre los autoexámenes de la piel.
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
- Investigador principal: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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