- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04069104
Whack-a-Mole: Beavatkozás tesztelése a melanoma azonosításának növelésére
2021. október 15. frissítette: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
A tanulmány célja egy interaktív játék értékelése, amelynek célja, hogy javítsa az emberek azon képességét, hogy azonosítsák a rákos anyajegyeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1849
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Egyesült Államokban élő felnőttek, akik az online panel tagjai.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Egyesült Államok lakosa
- Legalább 18 éves
- Képes angolul olvasni
- A felmérés szolgáltatója által összeállított panel tagja
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ABCD képzés standard visszajelzéssel
Aszimmetria, szegély, szín, átmérő (ABCD) képzési üzenet beavatkozás standard bőrgyógyászati visszajelzéssel
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló ABCD stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
Bőrgyógyász által adott visszajelzés anyajegy azonosítási feladatról.
|
|
ABCD tréning motivációs visszajelzéssel
ABCD tréning üzenet beavatkozás bőrgyógyászati visszajelzéssel és motivációs üzenettel
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló ABCD stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
Egy bőrgyógyász által biztosított anyajegy-azonosítási feladatról szóló visszajelzés, valamint egy motivációs félelem-fellebbezési üzenet, amely a bőr önvizsgálati szándékának növelését szolgálja.
|
|
ABCD képzés visszajelzés nélkül
ABCD üzenet beavatkozás visszacsatolás nélkül
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló ABCD stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
UDS-módszeres oktatás standard visszajelzéssel
Ugly Duckling Sign (UDS) módszer üzenetbeavatkozás bőrgyógyászati visszajelzéssel.
|
Bőrgyógyász által adott visszajelzés anyajegy azonosítási feladatról.
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló UDS-stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
UDS módszeres tréning motivációs visszajelzéssel
UDS üzenet beavatkozás bőrgyógyászati visszajelzéssel és motivációs üzenettel.
|
Egy bőrgyógyász által biztosított anyajegy-azonosítási feladatról szóló visszajelzés, valamint egy motivációs félelem-fellebbezési üzenet, amely a bőr önvizsgálati szándékának növelését szolgálja.
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló UDS-stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
UDS képzés visszajelzés nélkül
UDS üzenet beavatkozás visszajelzés nélkül.
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló UDS-stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
ABCD-F képzés standard visszajelzéssel
ABCD-F beavatkozás bőrgyógyászati visszajelzéssel.
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló ABCD stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
Bőrgyógyász által adott visszajelzés anyajegy azonosítási feladatról.
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló UDS-stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
ABCD-F tréning motivációs visszajelzéssel
ABCD-F beavatkozás bőrgyógyászati visszajelzéssel és motivációs üzenettel.
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló ABCD stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
Egy bőrgyógyász által biztosított anyajegy-azonosítási feladatról szóló visszajelzés, valamint egy motivációs félelem-fellebbezési üzenet, amely a bőr önvizsgálati szándékának növelését szolgálja.
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló UDS-stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
ABCD-F képzés visszajelzés nélkül
ABCD-F beavatkozás visszacsatolás nélkül.
|
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló ABCD stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
A beavatkozási feltétel magában foglalja a rosszindulatú melanoma azonosítására szolgáló UDS-stratégiát hangsúlyozó üzenetnek való kitettséget.
|
|
Nincs üzenetbeavatkozás normál visszajelzéssel
Üzenet nélküli beavatkozás, de bőrgyógyászati visszajelzéssel.
|
Bőrgyógyász által adott visszajelzés anyajegy azonosítási feladatról.
|
|
Nincs üzenetbeavatkozás motivációs visszajelzéssel
Üzenet nélküli beavatkozás, de bőrgyógyászati visszajelzéssel és motivációs üzenettel.
|
Egy bőrgyógyász által biztosított anyajegy-azonosítási feladatról szóló visszajelzés, valamint egy motivációs félelem-fellebbezési üzenet, amely a bőr önvizsgálati szándékának növelését szolgálja.
|
|
Nincs üzenetbeavatkozás visszajelzés nélkül
Nincs üzenetbeavatkozás és nincs visszajelzés.
Valódi irányítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakond azonosítási pontosság
Időkeret: 2. nap
|
Az anyajegyek azonosításának pontosságát a helyesen melanomaként vagy tipikus neviként azonosított anyajegy mennyiségeként kell megadni
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr önvizsgálatának szándékai
Időkeret: 2. nap
|
A bőrön végzett önvizsgálati szándék önbevallása.
Számszerűsítve egyetlen tételes mutató segítségével 1-7-ig terjedő pontszámokkal, a magasabb pontszámokkal pedig a bőrön végzett önvizsgálat nagyobb szándékát jelezve a potenciális melanómák kimutatása érdekében.
|
2. nap
|
|
Bőrgyógyászhoz fordulási szándék
Időkeret: 2. nap
|
Önbeszámoló azon szándékok mértéke, hogy időpontot egyeztetnek egy bőrgyógyászhoz a bőrrák vizsgálatára.
Számszerűsítve egyetlen tételes mutató segítségével 1-7-ig terjedő pontszámokkal, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb a szándéka, hogy időpontot tervezzenek bőrgyógyászhoz.
|
2. nap
|
|
A bőr önvizsgálati attitűdjei
Időkeret: 2. nap
|
A bőrrák-vizsgákkal kapcsolatos attitűdök önbevallásos mérőszáma.
Számszerűsítve az önbeszámoló skála átlagával, 1-től 7-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a bőrön végzett önvizsgálatokhoz.
|
2. nap
|
|
A bőr önvizsgálati meggyőződései
Időkeret: 2. nap
|
A bőrrák-vizsgákkal kapcsolatos meggyőződések önbevallásos mértéke.
Számszerűsítve az észlelt érzékenység, az észlelt súlyosság, az észlelt önhatékonyság és az észlelt válaszhatékonyság önbeszámoló skáláinak átlagával 1-7 közötti pontszámokkal, a magasabb pontszámok pedig a bőrön végzett önvizsgálatokkal kapcsolatos erősebb meggyőződést jelzik.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
- Kutatásvezető: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .