- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04069104
Whack-a-Mole: тестирование вмешательства для увеличения выявления меланомы
15 октября 2021 г. обновлено: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Целью данного исследования является оценка интерактивной игры, предназначенной для повышения способности людей идентифицировать раковые родинки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1849
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, проживающие в США и являющиеся членами онлайн-панели.
Описание
Критерии включения:
- Резидент США
- Не моложе 18 лет
- Способен читать по-английски
- Член группы, собранной поставщиком опроса
Критерий исключения:
- Лица до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучение ABCD со стандартной обратной связью
Обучающее сообщение об асимметрии, границе, цвете, диаметре (ABCD) со стандартной дерматологической обратной связью
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
|
|
Обучение ABCD с мотивационной обратной связью
Обучающее сообщение ABCD с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
|
|
Обучение ABCD без обратной связи
Вмешательство сообщения ABCD без обратной связи
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Обучение методу UDS со стандартной обратной связью
Вмешательство по методу «Знак гадкого утенка» (UDS) с дерматологической обратной связью.
|
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Обучение методу UDS с мотивационной обратной связью
Вмешательство сообщения UDS с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением.
|
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Обучение UDS без обратной связи
Вмешательство сообщения UDS без обратной связи.
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Обучение ABCD-F со стандартной обратной связью
Вмешательство ABCD-F с дерматологической обратной связью.
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Обучение ABCD-F с мотивационной обратной связью
Вмешательство ABCD-F с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением.
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Обучение ABCD-F без обратной связи
Вмешательство ABCD-F без обратной связи.
|
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
|
|
Нет вмешательства сообщения со стандартной обратной связью
Без вмешательства сообщения, но с дерматологической обратной связью.
|
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
|
|
Нет вмешательства сообщения с мотивационной обратной связью
Никакого информационного вмешательства, но с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением.
|
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
|
|
Нет вмешательства сообщения без обратной связи
Никаких сообщений и обратной связи.
Истинный контроль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность идентификации кротов
Временное ограничение: День 2
|
О точности идентификации родинок будет сообщено как о количестве родинок, правильно идентифицированных как меланома или типичный невус.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения по самообследованию кожи
Временное ограничение: День 2
|
Самостоятельный отчет о намерениях провести самостоятельный осмотр кожи.
Количественно с использованием индикатора одного элемента с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более серьезные намерения провести самообследование кожи для выявления потенциальных меланом.
|
День 2
|
|
Намерения посетить дерматолога
Временное ограничение: День 2
|
Показатель самоотчета о намерениях записаться на прием к дерматологу для прохождения обследования на рак кожи.
Количественно с использованием индикатора одного пункта с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более серьезные намерения записаться на прием к дерматологу.
|
День 2
|
|
Отношение к самообследованию кожи
Временное ограничение: День 2
|
Самооценка отношения к экзаменам на рак кожи.
Количественно с использованием среднего значения шкалы самоотчета с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к самообследованию кожи.
|
День 2
|
|
Убеждения о самообследовании кожи
Временное ограничение: День 2
|
Измерение самооценки убеждений в отношении обследований рака кожи.
Количественно с использованием среднего значения шкал самоотчета для воспринимаемой восприимчивости, воспринимаемой серьезности, воспринимаемой самоэффективности и воспринимаемой эффективности реакции с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более твердые убеждения в отношении самообследования кожи.
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
- Главный следователь: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .