- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04069104
Whack-a-Mole: een interventie testen om de identificatie van melanoom te vergroten
15 oktober 2021 bijgewerkt door: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Het doel van deze studie is het evalueren van een interactief spel dat is ontworpen om het vermogen van mensen om kankerachtige moedervlekken te identificeren te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1849
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die in de VS wonen en lid zijn van het online panel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van de VS
- Minstens 18 jaar oud
- Engels kunnen lezen
- Lid van panel samengesteld door enquêteprovider
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ABCD training met standaard feedback
Asymmetry, Border, Color, Diameter (ABCD) trainingsberichtinterventie met standaard dermatologische feedback
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
|
|
ABCD-training met motiverende feedback
ABCD trainingsboodschap interventie met dermatologische feedback en een motiverende boodschap
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
|
|
ABCD-training zonder feedback
ABCD-berichtinterventie zonder feedback
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
UDS-methode training met standaard feedback
Ugly Duckling Sign (UDS) methode berichtinterventie met dermatologische feedback.
|
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
UDS-methodetraining met motiverende feedback
UDS-berichtinterventie met dermatologische feedback en een motiverende boodschap.
|
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
UDS-training zonder feedback
UDS-berichtinterventie zonder feedback.
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
ABCD-F training met standaard feedback
ABCD-F interventie met dermatologische feedback.
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
ABCD-F training met motiverende feedback
ABCD-F interventie met dermatologische feedback en een motiverende boodschap.
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
ABCD-F training zonder feedback
ABCD-F interventie zonder feedback.
|
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
|
|
Geen berichtinterventie met standaard feedback
Geen berichtinterventie, maar met dermatologische feedback.
|
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
|
|
Geen berichtinterventie met motiverende feedback
Geen berichtinterventie, maar met dermatologische feedback en een motiverende boodschap.
|
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
|
|
Geen berichtinterventie zonder feedback
Geen berichtinterventie en geen feedback.
Echte controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van molidentificatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
De nauwkeurigheid van de identificatie van moedervlekken wordt gerapporteerd als het aantal moedervlekken dat correct is geïdentificeerd als melanoom of typische naevi
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties voor zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: Dag 2
|
Zelfrapportage van intenties om een huidzelfonderzoek uit te voeren.
Gekwantificeerd met behulp van een enkele item-indicator met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores duiden op grotere intenties om een zelfonderzoek van de huid uit te voeren om potentiële melanomen op te sporen.
|
Dag 2
|
|
Intenties om een dermatoloog te zien
Tijdsspanne: Dag 2
|
Zelfrapportage van intenties om een afspraak te maken met een dermatoloog voor een huidkankeronderzoek.
Gekwantificeerd met behulp van een enkele itemindicator met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores duiden op grotere intenties om een afspraak met een dermatoloog te plannen.
|
Dag 2
|
|
Houdingen voor huidzelfonderzoek
Tijdsspanne: Dag 2
|
Zelfrapportagemeting van de houding ten opzichte van huidkankeronderzoeken.
Gekwantificeerd met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschaal met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van huidzelfonderzoeken.
|
Dag 2
|
|
Overtuigingen over zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: Dag 2
|
Zelfrapportage van overtuigingen ten aanzien van huidkankeronderzoeken.
Gekwantificeerd met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschalen voor waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen zelfeffectiviteit en waargenomen responseffectiviteit met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op sterkere opvattingen over huidzelfonderzoeken.
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
- Hoofdonderzoeker: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .