Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití strojového učení k snadnému sledování pohybu pacienta na klinice.

6. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je vývoj systému, který umožní přesné měření kinematiky pohybu v prostředí klinického vyšetření pomocí přirozeného videa ze tří kamer a strojového učení ke sledování bodů zájmu. Vyšetřovatelé se snaží implementovat takový systém nenápadným a jednoduše začleněným způsobem do fyzického vyšetření, aby poskytovali přesná, objektivní opatření k detekci abnormalit pohybu pacienta způsoby, které nejsou proveditelné se současnými technologiemi sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl 1: Vyvinout 3D sledování schopné zachytit chování zdravých kontrol během fyzických zkoušek. V cíli 1 vyšetřovatelé naberou zdravé dobrovolníky, aby provedli zjednodušené fyzické vyšetření ve zkušební místnosti s replikami, přičemž budou nahráváni třemi synchronizovanými kamerami FLIR. Zjednodušená zkouška se bude skládat ze čtyř úkolů: posouzení třesu, honění prstů, pohyby z prstu na nos a poklepávání prstem. Zaměstnanci studie pak použijí software DeepLabCut (DLC) – technologii, která trénuje umělé neuronové sítě k identifikaci uživatelem definovaných prvků na obrázku – k rozpoznání částí těla, které jsou předmětem zájmu ve videích fyzických vyšetření. Jakmile bude síť plně vyškolena, vyšetřovatelé otestují její schopnost zobecňovat na různých pacientech a různých kontextech. Dodatečná analýza pohybu dobrovolníků během fyzického vyšetření bude provedena za účelem posouzení charakteristik, jako je třes, rychlost a tortuozita pohybu.

Cíl 2: Aplikovat 3D sledování na klinice ke sledování chování při fyzickém vyšetření u pacientů s poruchou motoriky. V cíli 2 použijí vyšetřovatelé trénovanou síť na klinice, aby prozkoumali charakteristiky fyzického vyšetření pacientů s poruchami pohybu. Cíl 2a otestuje schopnost sítě DLC zachytit abnormality pohybových poruch během fyzického vyšetření u pacientů a zdravých kontrol odpovídajícího věku. DLC skóre každé testované proměnné bude porovnáno s lékařovým skóre pohybu podle standardizované škály. Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že metoda sledování DLC je schopna objektivně vyhodnotit pohybové poruchy způsoby, které odrážejí a předčí schopnosti lékaře. V cíli 2b vyšetřovatelé prozkoumají populaci přijatých pacientů, aby zjistili, zda je možné vytáhnout charakteristické pohyby, které odpovídají určitým chorobným stavům. V tomto průzkumném záměru vyšetřovatelé očekávají, že budou schopni oddělit různé skupiny nemocí (např.: Parkinsonovu a ataxickou pacientku) od sebe jednoduše na základě sledovaných pohybových charakteristik.

Metody výzkumu:

V Aim 1 bude v kampusu University of Colorado Denver Graduate School postavena aréna pohybu s využitím tří kamer FLIR s přizpůsobeným systémem synchronizace a iniciace. Vyšetřovatelé přijmou až 30 zdravých kontrolorů ve věku 18–70 let z University of Colorado Denver Graduate School, aby provedli zjednodušené fyzické vyšetření (posouzení třesu, honění prstů, pohyby z prstů na nos a poklepávání prstem). video je snímáno ze tří úhlů při 100 Hz. Vyšetřovatelé očekávají, že toto testování nebude trvat déle než 5 minut na subjekt. Toto video bude použito k trénování umělé neuronové sítě DLC k rozpoznání funkcí končetin. Vyšetřovatelé změří schopnost naší trénované DLC sítě charakterizovat dvanáct bodů zájmu na každé končetině během fyzického vyšetření: konečky čtyř prstů a palce, všechny čtyři metakarpofalangeální klouby, střed ruky, loket a rameno. Úspěšným výsledkem bude síť, která si zachová schopnost rozpoznávat zajímavé rysy s vysokou spolehlivostí mezi různými jednotlivci a různými kontexty místnosti.

V cíli 2a bude ve zkušební místnosti Kliniky pohybových poruch University of Colorado zřízena sledovací aréna. Vyšetřovatelé přijmou až 100 pacientů ve věku 18-70 let, kteří navštěvují schůzku související s pohybovými poruchami, a také manžele a příbuzné pacientů na schůzce pro kontroly zdravého věku. Pacienti na klinice budou po návštěvě dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit. Pokud souhlasí, lékař získá písemný souhlas a vyplní formulář pro pacienta, který obsahuje věk, rasu, pohlaví a diagnózu (nebo domnělou diagnózu) pacienta. Spustí se záznam videa a lékař provede výše uvedené zjednodušené fyzikální vyšetření. Lékaři posoudí pronásledování prstů a prst na nos, jak je popsáno ve stupnici pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA, položky 5 a 6) od 0 do 4. Posturální třes a poklepávání prsty budou posuzovány podle Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS, položky 21 & 23) od 0-4. Pokud je pacient na návštěvě s osobou, která souhlasí s tím, že bude věkově odpovídající kontrolou (do 10 let věku pacienta), fyzické vyšetření se bude opakovat, jak je uvedeno výše. Vyšetřovatelé očekávají, že toto testování od začátku do konce nebude trvat déle než 5 minut na subjekt. Vyšetřovatelé pak použijí algoritmus DLC k hodnocení fyzického vyšetření způsobem analogickým k hodnocení lékaře k posouzení přesnosti systému.

V cíli 2b vyšetřovatelé prozkoumají údaje o pacientech z cíle 2a pro pohybové vlastnosti specifické pro jednotlivá onemocnění. Metody shlukování dat (PCA a t-SNE) budou použity k rozdělení dat do skupin pomocí vysokorozměrných sledovacích dat DLC z každého úkolu fyzické zkoušky. Úspěch bude měřen jako schopnost oddělit nemoci od sebe pouze na základě analýzy dat o pohybu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Zdravé kontroly: zdravotní dobrovolníci přijatí v rámci lékařského kampusu Anschutz
  • Kontroly podle věku: manželé a příbuzní pacientů navštěvujících kliniku pohybových poruch v nemocnici University of Colorado do 10 let věku pacienta.
  • Pacienti s poruchami pohybu: pacienti navštěvující kliniku pohybových poruch v nemocnici University of Colorado

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé kontroly: ve věkovém rozmezí
  • Kontroly podle věku: ve věkovém rozmezí
  • Pacienti s poruchou pohybu: mají diagnostikovanou nebo domnělou poruchu pohybu

Kritéria vyloučení:

  • Zdravé kontroly: mají diagnostikovanou nebo domnělou pohybovou poruchu; mimo věkové rozmezí
  • Kontroly podle věku: mají diagnostikovanou nebo domnělou poruchu pohybu; mimo věkové rozmezí
  • Pacienti s poruchou pohybu: mimo věkové rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé ovládání
Tato skupina se bude skládat ze zdravých kontrol ve věku od 18 do 70 let. Po souhlasu absolvují zjednodušené motorické fyzikální vyšetření, přičemž budou natáčeni ze tří úhlů. Tato video data budou použita k trénování neuronové sítě k identifikaci bodů zájmu v obecné populaci pacientů.
Pacienti s poruchou pohybu
Tato skupina se bude skládat z pacientů kliniky pohybových poruch ve věku od 18 do 70 let s diagnostikovanou nebo domnělou poruchou hybnosti. Po souhlasu absolvují zjednodušené motorické fyzikální vyšetření, přičemž budou natáčeni ze tří úhlů. Tato video data budou analyzována pomocí neuronové sítě trénované na zdravých kontrolách.
Ovládací prvky podle věku
Tato skupina se bude skládat z příbuzných pacientů na klinice pohybových poruch, kteří je navštěvují, aby sloužili jako věkově odpovídající kontroly (do 10 let věku pacienta). Po souhlasu absolvují zjednodušené motorické fyzikální vyšetření, přičemž budou natáčeni ze tří úhlů. Tato video data budou analyzována pomocí neuronové sítě trénované na zdravých kontrolách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné sledování na klinice
Časové okno: V den fyzické zkoušky
Pokud se neuronová síť dokáže zobecnit na různé pacienty a kontexty s přesným sledováním, takže dokáže sledovat všech 12 bodů zájmu s přesností > 99 % ve > 95 % snímků nových video dat, budou výzkumníci považovat tento výsledek za úspěch.
V den fyzické zkoušky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace nemocí pomocí sledování pohybu
Časové okno: V den fyzické zkoušky
Pokud vyšetřovatelé dokážou oddělit různé pohybové poruchy od sebe pouze na základě údajů ze sledování, bude tento výsledek považován za úspěch. Konkrétně při křížové validaci LOTO musí být individuálním údajům pacientů přiřazen správný stav onemocnění s 95% spolehlivostí.
V den fyzické zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-1250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pohybu

3
Předplatit