Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný přístup ke snížení kouření u vietnamských mužů (Tobacco LHW)

5. srpna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Cílem studie je vyvinout intervence v odvykání kouření pomocí laických zdravotníků (LHW) a zapojení rodin zaměřených na vietnamské Američany ve věku 18 a více let v Santa Clara County, CA, aby se vyhodnotila účinnost navrhované intervence. Studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na celkem 18 laických zdravotnických pracovníků (LHW) a 108 dyád kuřáka a člena rodiny ze stejné domácnosti. Hypotézy jsou:

H. 6 měsíců po zahájení intervence u vietnamských mužských denních kuřáků, kteří dostanou navrhovanou intervenci – přestat kouřit pro zdravou rodinu, intervence na základě rodiny (FI), bude pravděpodobnější, že dosáhnou biochemicky ověřeného 7denního bodu prevalence abstinence kouření ve srovnání s těmi, kteří dostávají intervenci kontroly pozornosti (CI).

H2. U účastníků FI po 6 měsících je pravděpodobnější, že nahlásíme alespoň jeden 24hodinový pokus přestat, než ti v CI.

H3. Po 6 měsících budou účastníci FI s větší pravděpodobností hlásit pomocí doporučeného zdroje pro odvykání kouření založeného na důkazech (linka na odvykání kouření, léky na odvykání kouření schválené FDA, rady od zdravotníků) než ti v CI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sebeidentifikovaný jako Vietnamec, Vietnamec-Američan nebo Vietnamec-Číňan;
  • vietnamsky mluvící;
  • sídlí v Santa Clara County, Kalifornie
  • plánuje zůstat v oblasti (Santa Clara County, Kalifornie) po dobu následujících 6 měsíců
  • pro účastníky kuřáky musí být muži a vykouřili alespoň 1 cigaretu denně v posledních 7 dnech.
  • pro členy rodinných příslušníků musí účastník žít ve společné domácnosti s účastníkem kuřákem, aby vytvořil dvojici.
  • uveďte platné kontaktní telefonní číslo pro posouzení před a po intervenci.

Kritéria vyloučení:

- Pro kuřáky, kteří se v současné době zapojují do úsilí o asistované odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tabák LHW
Přestat kouřit pro zdravou rodinu - rodinná psychoedukační intervence s využitím laických zdravotníků (LHW) v dosahu.
Behaviorální: Tabák LHW
Přestat kouřit pro zdravou rodinu – Jedná se o rodinnou psychovýchovnou intervenci využívající laický zdravotnický pracovník (LHW). Společnost LHW bude vyškolena k náboru kouřových rodin a poskytování vzdělání a informací o tabáku a zdraví a zdrojích pro odvykání kouření prostřednictvím 2 vzdělávacích setkání v malých skupinách a 2 individuálních telefonátů během 2 měsíců.
Aktivní komparátor: Zdravé stravování
Jíst zdravě a fyzicky aktivní pro vás a vaši rodinu – jedná se o srovnávací skupinu zaměřenou na kontrolu pozornosti využívající rodinnou psychovýchovnou intervenci poskytovanou prostřednictvím laického zdravotnického pracovníka (LHW).
Behaviorální: Zdravé stravování
Jíst zdravě a fyzicky aktivní pro vás a vaši rodinu – jedná se o srovnávací skupinu zaměřenou na kontrolu pozornosti využívající rodinnou psychovýchovnou intervenci poskytovanou prostřednictvím laického zdravotnického pracovníka (LHW). LHW bude vyškoleno k náboru kouřových rodin a poskytování vzdělání a informací o zdravém stravování a fyzické aktivitě prostřednictvím 2 vzdělávacích setkání v malých skupinách a 2 individuálních telefonátů v průběhu 2 měsíců. Účastníci obdrží písemné informace o zdrojích pro odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců
biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence kouření 6 měsíců po výchozím stavu (zahájení intervence)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 6 měsíců
hlásí alespoň jeden 24hodinový pokus o odvykání 6 měsíců po výchozím stavu
6 měsíců
využití zdrojů
Časové okno: 6 měsíců
hlásit pomocí doporučeného zdroje pro odvykání kouření založeného na důkazech (linka pro odvykání kouření, léky na odvykání kouření schválené FDA, rady od zdravotníků) 6 měsíců po výchozím stavu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TRDRP 22RT-0089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Tabák LHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit